左乙拉西坦用于妊娠期抗癫痫安全有效
左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫药（AED）。该药近期在美国、英国和爱尔兰获得批准用于局灶起病癫痫、肌强直发作和全身性强直阵挛发作（作为全身性癫痫综合征的一部分）的辅助治疗药物。在英国和爱尔兰，该药还获得批准作为局灶起病癫痫的单药治疗。之前的小样本研究显示孕妇使用左乙拉西坦出现主要先天畸形（MCM）的风险较低。为此，英国皇家维多利亚医院的Ellen Mawhinney医学学士等人进行了一项研究，研究结果在线发表在2013年1月9日的Neurology杂志上。
该研究为英国和爱尔兰癫痫与妊娠注册。它是前瞻性、观察性注册及随访研究。设计用来确定所有抗癫痫药物对妊娠期的相对安全性。本研究对2000年10月至2011年8月间研究妊娠前3个月暴露于左乙拉西坦的联合结果进行探讨。
研究结果显示：671位孕妇的临床结局数据有效。在这些患者中，304位在单药治疗中使用了左乙拉西坦，367位使用左乙拉西坦联合至少一种其他抗癫痫药物。单药治疗组有2个MCM(0.70%; 95%可信区间[CI] 0.19%–2.51%) ，而联合治疗组有19个 (6.47%; 4.31%–9.60%)。联合治疗组MCM发生率因合用的抗癫痫药不同而不同，与拉莫三嗪合用时较低 (1.77%; 95% CI 0.49%–6.22%) ，优于与丙戊酸(6.90%; 95% CI1.91%–21.96%) 或卡马西平 (9.38%; 95% CI 4.37%–18.98%)。
该研究发现：本研究中保留的孕妇数量有意义，证实妊娠期单用左乙拉西坦出现MCM的风险较低。当左乙拉西坦作为联合治疗的一部分时，MCM的风险较高。还需要进一步的研究确定特定联合用药的风险。考虑到MCM，左乙拉西坦单药治疗可以考虑作为育龄癫痫孕妇的一种更安全的替代药物。
