主要安全性事件的Kaplan-Meier曲线
PROTECT AF研究（Watchman左心耳系统用于预防房颤患者栓塞）的主要目的是评价带有滤网装置的经皮左心耳封堵治疗在房颤卒中预防上是否不劣于华法林治疗。美国纽约西奈山医学院Reddy, Vivek Y博士等研究人员将该研究结果发表在2013年2月12日的Circulation杂志上。研究发现左心耳封堵在预防房颤患者卒中发生上不劣于华法林抗凝治疗。
该研究纳入707例至少有1项危险因素（年龄＞75岁，高血压，心衰，糖尿病，中风或短暂脑缺血发作）非瓣膜性房颤患者，并按2:1随机接受Watchman装置（n=463）或者继续使用华法林治疗（n=244）。装置植入后继续华法林抗凝45天左右，接下来氯吡格雷治疗4.5个月，以后终身服用阿司匹林。Watchman和华法林组研究中断率分别为15.3%（71/463）和22.5%（55/244）。华法林治疗组治疗范围内的时间占66%。
复合的主要疗效终点事件包括卒中，系统栓塞及心源性死亡。主要分析方法采用意向治疗分析。经过1588人-年的随访后（平均2.3±1.1年），主要疗效事件发生率在Watchman和华法林组分别为3.0%和4.3%（%/100人-年；相对危险度，0.71,95% CI，0.44%–1.30%每年），结果复合非劣性标准（非劣性的可能性>0.999）。Watchman组（5.5%/年； 95% CI, 4.2%–7.1%/年）主要安全事件多于对照组（3.6%/年；95% CI, 2.2%–5.3%/年； 相对风险， 1.53; 95% CI，0.95–2.70）。
最后，作者总结认为左心耳封堵的“局部”治疗策略不劣于华法林“系统（全身性）”抗凝治疗。PROTECT AF研究首次揭示了房颤患者中左心耳在卒中的发生机制。
