2013年国际卒中会议(International Stroke Conference)2月6日-8日在美国夏威夷召开。我国首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军教授作为Late-Breaking Science专场的报告者,公布了“氯吡格雷用于伴有急性非致残性脑血管事件高危人群研究”(Clopidogrel and Aspirin versus Aspirin Alone for the Treatment of High-risk Patients with Acute Non-disabling Cerebrovascular Event,CHANCE)研究结果。结果显示,在短暂性脑缺血发作(TIA)或小卒中后应用阿司匹林及氯吡格雷联合治疗在降低卒中复发风险方面优于阿司匹林单药治疗,且不增加严重出血风险。
包括TIA和小中风在内的急性非致残性脑血管事件在临床中很常见,中风复发风险也很高。但目前仍然缺乏针对这些患者的最优早期治疗方案。联合使用氯吡格雷和阿司匹林可减少缺血性中风的风险,但目前尚未有大型试验用以评价此项干预治疗。
这项双盲,多中心,安慰剂对照研究由王拥军教授主持,自2009年10月至2012年7月,从114个国内临床试验点共筛选了41561患者,最终5170例患者入组。其发病时间在24小时内,表现小卒中(NIHSS评分≤3,随机时间)或高危TIA(ABCD2评分≥4)。患者被随机分配到两组:1)氯吡格雷(负荷剂量300mg继之75mg/d)+阿司匹林(75mg/d,21天后停用);2)阿司匹林(75mg/d)+安慰剂。服用90天,意向治疗分析结果。
研究的主要终点为90天内出现缺血性或出血性卒中,主要安全性终点为合并中度和重度出血(根据全球利用链激酶和组织纤溶酶原激活物闭塞的冠状动脉(GUSTO)的定义。)在第21天,第90天进行观察。(CHANCE的临床试验号为,NCT00979589)。
结果表明,同时接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的患者卒中复发率更低。氯吡格雷和阿司匹林合用疗效优于与单用阿司匹林治疗。