成人结核性脑膜炎是否需要强化抗结核治疗?

2016-02-16 14:30 来源:丁香园 作者:qqdanjuan
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结核性脑膜炎往往是致命的,早期抗结核治疗及糖皮质激素辅助治疗可提高生存率,但该病死亡率及致残率仍然很高。指南推荐应用四种抗结核药物治疗至少两个月,随后给予两种抗结核药物(利福平和异烟肼)治疗 7-10 个月。然而,该指南数据建立在肺结核的基础上,未考虑抗结核药物穿越血脑屏障能力的不同。

为此来自越南牛津大学临床研究组的 Heemskerk 学者等人,对比了结核性脑膜炎抗结核标准治疗与强化治疗的效果,结果发表在近期的 NEJM 杂志。研究者假设,强化抗结核治疗可提高结核分枝杆菌脑内杀灭率并降低患者死亡率,然而结果究竟如何?一起看一下。

研究人员在越南两所医院进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入 817 例临床诊断为结核性脑膜炎的 HIV 感染和非 HIV 感染成人患者(其中 HIV 感染者 349 人),随机分配其中 409 人接受标准治疗,408 人接受强化治疗。

标准治疗组给予 9 个月标准抗结核方案(其中包括利福平 10 mg/kg/d),强化治疗组于治疗前 8 周给予更高剂量的利福平(15 mg/kg/day)联合左氧氟沙星(20 mg/kg/day)。主要终点为患者 9 个月时死亡率,次要终点包括 9 个月的致残率、首次新发神经事件或死亡事件及严重药物不良反应。

随访 9 个月,强化治疗组和标准治疗组分别死亡 113 例和 114 例,差异没有统计学意义。尚无证据表明强化治疗在总人群或任何亚组存在显著不同效果,对于耐异烟肼结核杆菌感染的患者或许例外。治疗组之间的次要终点没有显著差异,导致治疗中断的不良反应事件无显著差异(标准治疗组 64 例,强化治疗组 95 例)。

综上,该研究表明,强化抗结核治疗并不能提高结核性脑膜炎患者存活率。

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编辑: 李娜

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