ASC2013:短暂停用利伐沙班的房颤患者卒中风险与短暂停用华法林患者相似

2013-04-03 22:11 来源:丁香园 作者:倚天观海
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加拿大,圣弗朗西斯科-患有房颤的患者为卒中中高危人群,常使用华法林或新型抗凝药物进行二级预防。有数据表明,那些使用利伐沙班(拜瑞妥,拜耳/强生)但短暂停用的患者发生临床事件的风险,与短暂停服华法林的患者相似。短暂停用利伐沙班或华法林能导致极少数的卒中或血栓事件或出血事件。

“服用口服抗凝药物的房颤患者通常在使用禁忌药物或行外科手术时,会暂时停止口服抗凝治疗。”Matther Sherwood博士(杜克临床研究机构)在接受Heartwire记者采访时说。“这些患者为卒中中高危人群,这是他们接受口服抗凝治疗的原因,所以任何暂停使用药物的行为都会使得他们重新暴露于风险下,尤其是血栓事件的风险。这在服用华法林的患者身上已经得到了证实,我们认为新型抗凝药物也存在同样风险。”

Sherwood博士的研究结果,发表在ACC2013年年会上。Sherwood博士和他的团队分析了ROCKET-AF(一天一次口服Xa因子拮抗剂利伐沙班与维生素K拮抗剂用于房颤患者预防卒中和血栓事件的研究)研究的数据。ROCKET-AF研究提示,利伐沙班在预防卒中和非中枢神经性栓塞中不劣于华法林。以此为基础,美国FDA批准其用于非瓣膜性房颤患者,进行卒中和系统性栓塞的预防。

Sherwood博士说,ROCKET-AF研究的患者为卒中中高危人群,平均CHADS2评分为3.4分。目前的数据分析,将停用三天或以上定义为暂时停用。停药后三天至再次服药三天的期间作为风险评估区。在14236名研究对象中,有2165名接受利伐沙班治疗及2528名接受华法林治疗的治疗的患者曾经在试验七天停用过治疗药物,平均时限为5天。主要停药原因为外科手术或侵入性操作(39.7%),还有25%的患者因非出血性不良事件停用药物,13.2%的患者因出血停药,18.1%患者错误的停用过药物。

根据临床转归,研究者发现利伐沙班组与华法林组相比,停用药品后临床事件的发生率无明显差异。“如果患者属高危人群,那么他们仍具有高风险,无论他们服用的是何种药物”Sherwood博士说。

Sherwood对Heatwire的记者说,这些患者尤其是CHADS2评分高的患者,应该尽可能地减少短暂停用抗凝药物次数,停用事件应尽可能地短。临床指南推荐对高危患者即CHADS2评分大于3分的患者,在停用抗凝药物时应采用桥接治疗方案。然而,在ROCKET-AF研究中仅有7.3%的患者接受了桥接治疗。在桥接治疗的患者中,大部分人使用了低分子肝素(86%)。

“如果患者为卒中中危患者,临床指南推荐对患者采用个体化桥接方案。”Sherwood说:“需评估患者接受桥接治疗后是出血的风险大还是获益大。”

在一项由国际心肺血液机构资助的探讨长期服用抗凝药物患者的桥接治疗的研究正在进行中。将入选超过3500名患者,评估因外科手术停药的长期服用华法林患者接受桥接治疗的风险和获益。当然,这一研究无法回答接受新型抗凝药物患者应该如何进行最好的桥接治疗,仍需要进一步的研究。

编辑: gujianyun

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