卵圆孔封闭优于单纯药物治疗
卵圆孔未闭封闭疗法用于预防隐源性缺血性脑卒中患者复发的有效性尚不明确。为此，来自美国John D等学者们进行了一项大规模临床试验，该试验意在评价卵圆孔未闭的封闭治疗与药物保守治疗用于预防18岁到60岁隐源性缺血性脑卒中患者复发风险的优劣。结果显示，卵圆孔封闭预防隐源性卒中复发优于单纯药物预防。
在这项前瞻性、多中心、随机及事件驱动性试验中，按照1:1的比例随机分配就诊患者，分为单纯药物治疗组或卵圆孔封闭治疗组。当观察到并判定出现预订的25项主要终点事件时，分析试验的主要结局。
该研究共纳入69处研究点共计980例患者（平均年龄为45.9岁）。药物治疗组为接受一种或多种抗血小板药物（74.8%）或者抗凝剂华法林(25.2%)。两组治疗暴露总时间不同（卵圆孔封闭组为1375患者年，而药物治疗组为1184患者年，P=0.009），因为药物治疗组患者有很高的退出率。在意向性治疗队列中，卵圆孔封闭治疗组有9例，而药物治疗组有16例出现卒中的复发（优势比为0.49,95%可信区间为0.22到1.11，P=0.08）。在预订的符合方案集分析队列中，两组的复发率有明显的不同（卵圆孔封闭组为6次事件，药物治疗组为14次，危险比为0.37，95%可信区间 CI为0.14到0.96，P=0.03），在治疗性队列中（两组分别为5次和16次终点事件，优势比为0.27,95%可信区间为0.1到0.75，P=0.007）。卵圆孔封闭组的严重不良事件发生率为23.0%，药物治疗组为 21.6%，两组无统计学差异(P=0.65)。499例患者中手术过程相关或器械相关的严重并发症发生例数为21例(4.2%)，但是心房颤动或器械性血栓发生率并没有增加。
结果显示，以初始的意向性治疗原则分析，卵圆孔封闭疗法预防隐源性卒中患者卒中复发并没有明显的获益。然而，按既定的符合方案集或纯治疗性分析，卵圆孔封闭疗法优于单纯药物治疗，可以降低隐源性脑卒中复发的风险。
