各组主要不良症状发生情况
房颤病人发生缺血性中风的危险很高。华法林的使用具有挑战性，它通常具有不可预知的抗凝作用，导致出血的危险性高。Betrixaban是一种新型的口服Xa因子抑制剂，它能被快速吸收，3-4小时血药浓度达峰值。Betrixaban已进行2期临床研究。本研究目的是评估Betrixaban的安全性和耐受性。结果显示：Betrixaban能减低主要不良症状的发生率。
患有房颤和多个中风危险因子的病人被随机分为不同剂量（每天40,60,80mg）的betrixaban组或华法林组，调整国际标准化比值为2.0-3.0。主要评价指标是主要或临床相关的非主要出血。平均随访天数是147天。508位病人随机分组，平均CHAD得分是2.2；87%的病人以前接受过维生素K拮抗剂的治疗。华法林治疗范围的时间是63.4%。每天betrixaban 40，60，80 mg 组病人出血数为1，5，5，华法林组为7。主要症状的发生率在40mg betrixaban组最低（相对于华法林组，风险比=0.14，精确分层的log-rank P值为0.04，未经调整的多个测试）。betrixaban 60 或80 mg组，主要症状发生率与华法林组很相似。2例发生缺血性中风，betrixaban 60 和 80 mg 组各1例。2例发生血管性死亡，betrixaban 40 mg和 华法林组各1例。Betrixaban组与华法林组相比，腹泻发生率高。
结论：每日40-80mg的Betrixaban有较好的耐受性，在中风发生方面，与华法林控制较好的房颤病人相比，其出血率相似或更低。结果提示了Betrixaban的剂量范围与出血的关系。
