European Stroke Conference：最新的七项卒中临床试验

欧洲卒中会议已于今年五月末在伦敦举行，下面将对该会议上的重点内容进行汇报。主要涉及七项著名的卒中临床试验，分别为ARUBA试验、NEST3试验、DESTINY II试验、ARCH试验、SPS3试验、INTERACT2试验及STICHII试验。

让我们从一级预防开始谈起。这项结论来自ARUBA试验报告。在该实验中，无症状的动静脉畸形患者被随机分入两组。其中干预组接受放射手术或放射治疗，而另一组患者则接受药物治疗。该试验因干预组并发症发生率过高而被数据与安全监察委员会提前终止。药物或保守治疗的相对危险度为0.29，提示干预组的风险增高了70%。

下面介绍的是NEST3试验。 该试验纳入纳入患者的NIHSS评分在7-17分，对这些患者均未接受TPA而是采取激光治疗。这项研究因无显著疗效而被DSMB提前终止。即这项神经保护治疗试验也以失败告终。

一项取得了阳性成果的试验是DESTINY II。该试验研究的是去骨瓣减压术对60岁以上发生大脑中动脉恶性梗死的患者的影响。DESTINY I试验已经表明接受去骨瓣减压术的年轻患者可明确获益。该试验的结果采用mRS量表，0-4相比5-6分。该试验的有效发现使其被DSMB叫停。主要终点包括一项良性结局，即mRS评分0-4分，39%的手术组患者达到该结局而对应的保守治疗组仅为17%，存在显著的统计学意义。去骨瓣减压术的获益超过最佳药物治疗，评分达到5分时就有治疗的必要。这种治疗同样应该提供给超过60岁的患者。

ARCH试验将有明显主动脉斑块并发TIA或小卒中的患者随机分组。这些患者随机接受华法林或阿司匹林联合氯吡格雷药物治疗。该试验同样被终止，原于其始终无法得出明确的结论。阿司匹林联合氯吡格雷相比华法林可存在少许获益，但无显著统计学差异。遗憾的是，我们仍然不清楚对于主动脉斑块并发TIA或小卒中的最佳治疗选择。

SPS3试验将腔隙性梗死患者随机接受积极降压治疗（目标收缩压<130mmHg）或保守治疗（目标收缩压131-149mmHg）。试验终点为卒中再发。该试验显示更积极的方法的相对风险降低了19%，但仍缺乏统计学意义。即便如此，笔者认为更积极的治疗腔梗患者非常重要，尤其在涉及到长期血压控制时。

INTERACT2这项研究随机分组了6小时内发生脑出血的2839名患者。其中一半的患者通过静脉注射降压药物使收缩压达到140mmHg以下，对照组则接受的是标准护理。试验终点是死亡或严重伤残。OR值0.87支持对脑出血患者更积极地降低血压，但缺乏显著性差异。

最后介绍的一个重要试验时STICHII。该试验研究的是脑出血患者12h内药物治疗过程中血肿扩散情况。该试验共纳入601位患者。OR提示手术治疗可能更优但没有统计学意义。接受药物治疗的患者中59%出现了不良结局，而手术治疗患者这一比例为62%。这明确表明手术对这类患者并无益处，但有一例外：浅表出血且未累计脑室的患者可通过手术获益。

附：七项试验概况：
1、Mohr JP, Stapf C, Moskowitz AJ, et al. ARUBA (A randomized trial of unruptured brain arteriovenous malformations).

2、Hacke W, Schelinger PD, Albers GW, et al. Transcranial Laser Therapy (TLT) for acute Ischemic stroke. Results of NEST 3, a pivotal phase III randomized clinical trial (RCT).

3、Juttler E, Woitzik J, Amiri H, et al. DESTINY II - Decompressive Surgery for the Treatment of malignant INfarction of the middle cerebral arterY. Primary and one-year results of a randomized controlled interventional trial in patients older than 60 years.

4、Amarenco P, MacLeod MR, Mentre F, et al. Results of the aortic arch related cerebral hazard (ARCH) trial.

5、Benavente OR, Hart RG, McClure LA, et al. Effects of blood pressure targets in patients with recent lacunar stroke: results of the SPS3 Trial.

6、Anderson CSl. Rapid blood pressure lowering in acute intracerebral haemorrhage: main results of the INTERACT2 trial.

7、Mendelow AD, Gregson BA, Rowan GE, et al. The surgical trial in lobar intracerebral haemorrhage (STICHII): results.