柳叶刀:未破裂动静脉畸形单纯药物优于药物与介入联合治疗

2014-02-19 16:39 来源:丁香园 作者:幸福的味道
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脑动静脉畸形(AVM)多发生于40岁左右的成人,之前研究表明其破裂出血的发生率约为1%-4%,而对于未破裂脑动静脉畸形进行预防性根治术,包括神经外科手术,血管内栓塞以及立体定向放射治疗的临床获益仍不明确。

为此,来自法国的Stapf教授与多个国家的学者联合进行了一项名为未破裂脑动静脉畸形的随机试验(ARUBA)的研究,旨在比较这些患者接受单一药物治疗或药物联合介入治疗,其死亡和症状性脑卒中的风险。研究结果发现在33个月随访期结束时,单一药物治疗优于药物联合介入治疗。该研究结果发表于2月份最新一期The Lancet杂志上。

试验招募了来自9个国家共39个临床中心未破裂脑动静脉畸形成年患者(18岁以上),通过网络系统采用1:1比例随机分配至单一药物治疗组,即有需要时针对神经症状给予药物治疗;以及药物联合介入治疗组,介入治疗包括神经外科手术、血管栓塞术或立体定向放射治疗,可单用或联用。患者、临床医师和研究者均清楚治疗分组。主要研究结局为出现死亡或症状性脑卒中复合终点的时间;主要分析方法为意向性分析。

试验于2007年4月4日起启动随机分组;由于药物治疗存在明显的优势,2013年4月15日,在美国国立卫生研究所(NIH)下属国家神经疾病和卒中研究所(NINDS)委任的数据和安全监督委员会的建议下,停止本试验的随机分组。此时共获得223名患者的预后数据(平均随访33.3个月),其中介入治疗组有114人,药物治疗组有109人。

在达到主要研究终点方面,药物治疗组共有11人(10.1%),而介入治疗组则有35人(30.7%)。单一药物治疗组的死亡或卒中风险明显低于介入治疗组。介入治疗组患者中除发生卒中及与卒中无关的神经功能缺损患者的数量多于药物治疗组之外,未发现其他危害。

研究者总结道,ARUBA试验表明,在 33 个月的随访期间,单一药物治疗在预防未破裂脑动静脉畸形患者死亡或卒中方面,优于药物联合介入治疗。在次要终点分析方面,药物治疗组患者死亡和神经功能障碍的风险也低于药物联合介入治疗组。

而在此前2010年Cochrane的一篇系统综述指出AVM不同的介入治疗和药物单独治疗比较尚无定论,因此ARUBA是唯一一个正在进行中的比较未破裂AVM根治术临床获益的研究。然而,研究者也指出该试验仍处于观察阶段,需进一步明确在额外5年的随访中,两种治疗方案的差异是否持续存在。

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编辑: 刘卓

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