卒中是致死致残的主要疾病之一。在急性缺血性卒中时,一旦经脑成像排除脑出血后,使用组织性纤溶酶原激活剂(tPA)进行溶栓是主要的治疗选择。溶栓时间对急性缺血性卒中的预后至关重要。
在脑卒中时,神经元快速死亡,并且随机安慰剂对照试验显示 tPA 有时间依赖性效果:越早用于治疗(90 min 以内),预后越好。然而,只有少数卒中患者接受 tPA 溶栓治疗,并且根据欧洲卒中登记情况显示,这少数人中只有 11% 的患者是在最初 90 分钟内接受的治疗。
排除病人的延迟反应,院前及院内的管理(发病到入院时间,入院到治疗时间)也会造成延误。入院到治疗时间的范围为 46—150 分钟,但来自美国数据显示入院到治疗的时间,能在建议的 60 分钟之内的患者比例少于 30%。
目前一项研究报道了通过特制急救车---配有 CT 扫描仪,即时实验室的院前溶栓疗法,可以节约时间。但对其整体效果知之甚少,并且特殊急救车对卒中患者或其它疾病的患者的风险是未知的。
因此来自柏林夏洛蒂医科大学的 Ebinger 博士等,在经过 3 个月的卒中急救设备(STEMO)的试点研究后,继续开展了一项大型的对照研究,针对「在特制救护车内开始溶栓能否有效减少时间延误及其安全性」进行评估。研究结果发表在 4 月 23 日的 JAMA 杂志上。
在德国柏林,开展的这项卒中院前急性神经治疗和医疗护理优化(PHANTOM-S)研究中,研究者将 2011 年 5 月 1 日到 2013 年 1 月 31 日间的每一周,间隔分为使用或不适用卒中急救移动设备(STEMO)的星期。研究共纳入 6182 名成人患者(STEMO 使用周:44.3% 为男性、平均年龄为 73.9 岁;对照周:45.2% 为男性、平均年龄 74.9 岁)。
干预措施包括:一个配有 CT 扫描仪、即时实验室和远程放射系统的 STEMO 设备;依据卒中识别公式的调度程序;以及一个院前卒中小组组成。一旦卒中被确认并且禁忌症被排除后,患者在送去医院的路上便展开院前溶栓治疗。研究的主要终点是报警到溶栓的时长。次要终点是溶栓率、溶栓后继发性脑出血以及 7 天死亡率。
对整个区域内进行调度的卒中患者,报警到卒中治疗时间减少情况进行评估,包括 STEMO 使用周(3213 名患者)同对照周(2969 名患者),以及在 STEMO 内进行 tPA 溶栓患者(1804 名)同对照周的患者(2696 名)进行比较。
同对照周溶栓时长相比,在 STEMO 使用周发病患者报警到溶栓时长缩短了 15 分钟。而在所有的 STEMO 内进行 tPA 溶栓的患者中,报警到治疗的平均时间同对照周发病患者相比,缩短了 25 分钟。
STEMO 使用周,缺血性卒中患者溶栓率为 29%(310/1070)。而在 STEMO 内直接进行溶栓治疗的患者溶栓率为 33%,相比之下,对照周的患者仅为 21%。并且 STEMO 内进行 tPA 溶栓未增加后续脑出血的风险或 7 天的死亡率。
研究显示,同常规护理相比,使用基于特制急救车的溶栓疗法,可有效缩短报警到治疗的时间(25 分钟),并且没有增加不利事件的发生。但需要开展更深层次的研究----评估临床预后的效果。