颈部肌张力障碍,也称为痉挛性斜颈,是最常见的局灶性肌张力障碍的类型。其主要是通过重复注射肉毒杆菌毒素来治疗,疗效优于口服抗胆碱能药物。但也有一些类型的患者对药物治疗和肉毒杆菌毒素治疗效果均不显著。
因此,来自德国的Jens Volkmann教授等进行了一项研究,旨在明确苍白球刺激术是否能够改善口服药物或肉毒毒素治疗效果不好患者的症状。研究结果表明苍白球刺激术治疗3个月可以明显减少颈部肌张力障碍患者的症状。但仍需要进一步延长时间随访来明确此种治疗方法的疗效和稳定性。该项研究结果发表于最近的Lancet Neurology杂志中。
在这种随机,假手术对照的临床研究中,研究者从德国,挪威和奥地利研究中心招募颈部肌张力障碍的患者。纳入18 - 75岁,病程≥3年,多伦多西部痉挛性斜颈评定量表(TWSTRS)严重程度评分≥15分的患者,将其随机分配(1:1)接受活性神经刺激(频率180Hz;脉冲宽度120μs;振幅0.5 V,在不良事件阈值一下)或假手术刺激(振幅0 V)治疗。
所有患者对治疗分组均不知情,并均植入了脑深部电刺激术治疗装置。两组患者接受各自分配的治疗3个月。假手术刺激治疗组患者在3个月时开启活性神经刺激术治疗,在所有患者接受活性刺激6个月后重新评估2组患者的情况。治疗医生对手术分组是知情的。主要终点是从基线到3个月间TWSTRS严重度评分的变化,由两个对治疗情况不知情的肌张力障碍专家使用标准化视频进行评估。
从2006年1月19日至2008年5月29日,研究者共招募了62例患者,其中32例被随机分配至接受神经刺激术治疗,30例接受假手术刺激治疗。3个月时记录了60例 (97%)患者治疗情况,6个月时收集到56例(90%)患者治疗情况。在3个月时,与假手术刺激治疗组患者相比,肌张力障碍严重程度的下降明显与神经刺激术显著相关。
在研究过程中,接受神经刺激术治疗组32名患者中11例患者(34%)报告了21例不良事件(其中5例为严重不良事件),假手术刺激治疗组30例患者中9例(30%)患者报告了20例不良事件(11例为严重不良事件)。严重不良事件通常是植入过程或植入设备相关,16例患者中11例症状缓解,而无后遗症。和11个解决无后遗症。构音障碍,不自主运动和抑郁是最常见的不良事件。
该研究结论认为,与假手术刺激相比,苍白球刺激术治疗3个月可以明显减少颈部肌张力障碍患者的症状。然而,作者也指出需要进一步延长时间随访来明确此种治疗方法的疗效和稳定性。