大麻素制剂可改善多发性硬化患者痉挛症状

2014-09-25 10:02 来源:丁香园 作者:kimfrost
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近日在波士顿发表了一项由米兰San Raffaele大学医院的Leocani博士主持的小型随机研究,通过客观依据显示一种经口腔粘膜吸收的大麻素喷剂Sativex能有效缓解多发性硬化(MS)患者的肌肉痉挛症状。这种肌肉痉挛症状是导致患者残疾的重要临床表现之一。

该研究使用改良Ashworth 量表(一种痉挛分级量表)衡量患者肌肉对拉伸的抵抗程度。Sativex治疗4周后,患者下肢的痉挛改善程度为18.2%,安慰剂对照组改善程度为6.7%(p=0.029)。

Sativex是一种将四氢大麻酚和大麻二酚等量混合的复合制剂。前期研究显示它能改善MS患者的自我报告痉挛症状;但是今年稍早时候由美国神经病学学会发表的一项系统性综述和临床指南指出,通过客观衡量方法提示该药“可能无效”。

因此,本文所述研究为Sativex治疗MS相关痉挛的有效性提供了新的依据。该研究由欧洲MS治疗和研究委员会完成,北美相关组织也在今年参加了该研究。

该研究将43名患者在2周滴定期后随机分为2组,分别接受2周恒定剂量的Sativex和安慰剂治疗;完成上述治疗的患者经过2周药物洗脱期后,两组患者交换进行下一组4周的治疗(即原用Sativex的患者改用安慰剂,反之亦然)。

研究的排除标准如下:有其它可干扰治疗或症状表现的躯体或精神疾病者;有经颅磁刺激(TMS)禁忌症者;或大麻四氢酚(THC)尿检提示有大麻应用史者。

入选患者必须患有进展性MS至少一年,且在至少一个肢体改良Ashworth评分大于1分。入选患者的平均年龄为48岁(SD 7),平均扩展型残疾状态评分(Expanded Disability Status Scale)为5.7(SD 0.9,范围在3.5至6.5)。

除改良Ashworth评分外,患者还接受了限时10米步行测试和一系列神经生理检查,包括运动诱发电位、皮层抑制或易化、以及所谓的H/M比值(最大Hoffmann征 vs. 最大比目鱼肌运动反应)。

对治疗有效患者的分析显示,在改良Ashworth评分改善≥20%的患者中,有半数仅在应用Sativex时出现评分改善;其余患者部分对安慰剂和药物均有反应,部分仅对安慰剂有反应。但是,重要的是,除改良Ashworth评分外,Sativex对患者的其它结局事件无显著改善。除上述客观检查外,还包括患者自我报告的痛感、睡眠情况和疲倦感。

研究者表示上述结果表明需要针对“痉挛的病理生理学所涉及的、其它脊髓和脊髓上机制之间的关联性”进行更多的研究。这项研究目前仅是一份会议报告,尚未在同行评议的杂志上发表。Sativex在部分欧洲国家现已上市。

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编辑: neuro212

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