美国休斯敦德州大学的学者进行了一项研究,提示CREST研究中并发症的发生率不高,且与中心纳入的患者数无关。文章最近发表在Stroke杂志上。
以往的证据表明中心病例数多少可影响颈动脉内膜切除和颈动脉支架成形术的疗效。因此,本研究旨在评估颈动脉血运重建内膜剥脱术对比支架术的随机临床试验(CREST)研究中,中心纳入的患者数对并发症发生率的影响。
本研究的主要复合终点为30天内卒中、心肌梗死和围手术期死亡的发生或者随访中出现同侧卒中。477位获批的外科医生每年需进行多于12例CEA手术,且无症状患者的并发症发生率低于3%、有症状患者的并发症发生率低于5%。224名介入科医生在经过两步严格的资质认定程序后,才能申请CREST。
CREST中心基于纳入研究的患者数分为三个点。组1中心纳入的患者数小于25名,组2中心的患者数介于25到51名之间,组3中心纳入多于51名患者。使用logistic回归在中心患者数水平内调整年龄、性别和症状状态,比较围手术期主要复合终点和其组分事件发生率的差异。
结果提示,在围手术期期间,CAS和CEA的安全性与中心患者数无关。主要终点事件发生或者卒中、死亡。调整现有危险因素后,中心患者数和并发症发生率之间的相反关系的趋势有所缓和。
综上所述,在CREST研究中并发症的发生率不高,且与中心纳入的患者数无关。