为了评估接种流感疫苗与接种疫苗之后出现发作性睡病的相关性(该疫苗包括09年的流行株甲型流感H1N1流感疫苗),来自美国的Jonathan Duffy研究团队进行了相关研究,并将研究成果发表于最新一期的Neurology杂志。
样本信息来自疫苗安全数据库(其每年相关数据均超过850万例),选取年龄小于30岁、确认接种了2009流行株或2010-2011流感疫苗的人群作为研究样本。随诊时间是2011年底前,观察上述人群是否出现一过性嗜睡现象。发作性睡病的诊断以第二版国际睡眠障碍分类中的嗜睡诊断标准为参考,并对接种疫苗后发生嗜睡现象的病例和按概率推测自然散发的病例做了相关比较。
研究结果显示,接种了2009年流行株疫苗的人群共650,995例,接种2010-2011季度疫苗的人群共870,530例。其中出现一过性嗜睡现象有70例,其中16例患者有病历证实曾出现嗜睡症状。
在接种疫苗后的180天内,相比于预计出现的病例数6.52例,接种2009年流行株的人群无一例出现嗜睡症状;而相比于预计出现的病例数8.83例,接种2010-2011季度疫苗人群中有2例出现症状。
本研究得出结论:在美国,使用09年甲型流感抗原(H1N1)流感疫苗与发作性睡病发生风险增高无明显相关性;09年甲型流感 (H1N1)疫苗抗原增加人群发作性睡病发生风险的说法并不可靠。