新药上市:THR-18或可减低卒中溶栓出血风险

2015-01-21 08:45 来源:丁香园 作者:功过不相抵
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近日,Phend教授等在CARDIOVASCULAR杂志发表一篇报道,主要介绍了可抗衡“组织纤溶酶原激活剂”副作用的新药上市——纤溶酶原激活物抑制剂-1片段,其可减少脑出血,促进功能康复。

根据一项II期临床试验的一线研究结果,一种新药不久后即将上市。该药可减轻脑卒中溶栓治疗的不利影响,降低颅内出血风险,提高卒中后功能康复。该研究药物为THR-18,其开发者D-Pharm教授称,在一项小型试验中,给予患者组织纤溶酶原激活剂(tPA)2天后,行CT扫描,未见由该药引发的颅内出血,而该结果与THR-18相关。

试验中给予2倍剂量的THR-18(0.54mg/Kg)可使康复率在30天时增加2倍,通过美国国立卫生研究院卒中量表评分评估神经功能缺损或用改良Rankin量表评估日常生活活动障碍。结果显示溶栓前给予患者上述剂量的THR-18,并且输液期间持续给药,也可减少一半以上的脑水肿发生率。

THR-18是纤溶酶原激活抑制物-1的一个片段,是tPA活性的天然抑制剂。Pharm教授推测该药的作用机理如下:即允许tPA溶解导致脑缺血的血凝块,同时阻断可引发副作用的血管壁非纤溶作用。

根据该公司发布的官方消息,该试验是双盲安慰剂对照试验,且该试验已经接近尾声,因此该药会进入下一步的大规模临床试验。但是已发布的最新结果公告中并未描述更小剂量(0.25 mg/kg)的THR-18 的试验结果。

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编辑: neuroghp

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