2010ADA：ACCORD研究不能降低患者的心血管风险

2010年6月29日，在奥兰多举行的美国糖尿病学会科学年会上，糖尿病控制心血管危险行动（ACCORD）研究的5年结果得以证实，在高心血管事件风险的2型糖尿病患者中，无论是更有力的强化降低血糖、更有力的强化降低血压，还是应用贝特类和他汀类药物进行降脂治疗，都不能降低患者的心血管风险。然而研究的确发现微血管并发症如进展性糖尿病眼病（视网膜病变）、视力和肾脏以及神经功能得以改善。这项里程碑式研究是由美国国立卫生研究院（NIH）组织发起的。

在美国糖尿病学会第70届学术会议的发言中，ACCORD研究组介绍，任何潜在益处必须与死亡危险升高和观察到的伴随强化降糖（在ACCORD中，主要为研究人群达到正常HbAlc水平）发生的严重低血糖事件进行权衡。他们强调，无论是阳性还是阴性的研究结果都仅适用于这组病程平均10年且伴有心血管疾病（CVD）史或至少2种CVD危险因素的2型糖尿病的中年或老年人群。

“这些结果强调了以患者为中心治疗的重要性，强调在医师诊治中做出个体化治疗选择，”NIH国立心、肺和血液研究所（NHLBI）研究发现应用部主任、研究主要发起人Denise Simons-Morton博士说。“在这一人群内，患者与医师决定患者最优先考虑哪一方面问题是很重要的，”她说，“改善眼部健康是否值得冒死亡和低血糖发作的升高危险？这是一个只有完全知情的患者才可能回答的问题。”

ACCORD研究人员开始是为了研究采用下列治疗策略之一，每种与标准治疗比较，是否可降低2型糖尿病患者的心血管危险：强化降低血糖至接近正常水平（目标AlC低于6%），强化降低血压到接近正常水平，或联合贝特类和他汀类药物治疗血脂。研究还检验了这些治疗每种将如何影响其他转归如死亡和心血管转归（即眼、肾和神经并发症）。

在3.5年后，于2008年2月，NHLBI提前中止强化降血糖策略，原因是强化降血糖治疗组与标准治疗组相比出乎意料之外的高死亡率引起了对安全性的担忧。在5年临床试验中的剩余时间，强化治疗研究组的患者被转到了标准治疗组，这项研究现在已经可以得出结论。

强化降低血糖：增加死亡率，并无心脏益处，但可能对眼、肾和神经有益

强化降血糖对微血管转归的结果今天发表在《柳叶刀》杂志上，并在奥兰多举行的美国糖尿病学会第70届学术会议的一次专题讨论会上报告。

研究检验了接受强化降低血糖治疗3.5年（增加药物旨在将AlC水平降到6%以下）并在后来剩余1.5年给予标准治疗（旨在达到AlC水平为7.0%~7.9%）的患者，对研究期间的情况与标准治疗进行比较。强化治疗组患者没有观察到心血管疾病发生率的下降。

另外，各组之间的微血管健康总体测量指标没有差异，例如肾功能衰竭进展率、严重失明或晚期周围神经病（一种通常以足部麻刺感或麻木开始的常见糖尿病神经问题）。但是，观察到一些微血管改善，如强化治疗组与接受标准治疗者相比，蛋白尿（尿中的蛋白，肾脏疾病的一个指标）发生率下降，还有研究期间较少进行白内障摘除。视力（视觉锐度）和神经功能评分也是以强化治疗组好于标准治疗组，表明强化降低血糖可能也有助于防止眼和神经损害。

“发生大量蛋白尿的患者易发生肾功能衰竭和心血管事件，” 这部分研究的主要研究人员，凯斯西储大学的Faramarz Ismail-Beigi博士说。“尿中蛋白减少是一个极好的征象。”

虽然视力检查有一些主观性，Ismail-Beigi说，但他们可能表明强化降低血糖有助于防止眼损害。