缺血性卒中是一类可致严重神经功能受损、甚至死亡的灾难性疾病,目前阿替普酶溶栓治疗已被纳入缺血性卒中标准治疗。然而,前循环近端血管闭塞的患者即使接受了阿替普酶溶栓,但是由于药物疗效有限,仍会有60%-80%的患者会在卒中发病90天内死亡或完全丧失自理能力。
为此,来自加拿大Calgary大学的Goyal教授与Hill教授开展了ESCAPE临床试验,旨在评价对于梗塞灶较小、颅内动脉近端闭塞、且具有中等程度以上侧枝循环的急性缺血性卒中患者,快速血管内治疗联合标准治疗的疗效。
该研究纳入前循环颅内动脉近端闭塞的患者,且起病时间可延长至12小时,剔除CT或CTA显示梗塞灶很大或侧枝循环很差的患者。然后将参与者随机分为对照组及干预组,即接受标准治疗组和联合治疗组(接受标准治疗与使用取栓装置进行血管内治疗组)。
对于发病4.5小时内的两组患者,如符合指南标准,均接受阿替普酶溶栓治疗,在全球22个研究中心,共纳入316名参与者,其中238例接受了静脉阿替普酶溶栓治疗(其中干预组120名,对照组118名)。本研究主要终点为90天改良Rankin评分,其范围为0(无症状)-6(死亡)。
该研究因效果十分显著而提前终止。干预组患者,从行头颅CT到血管首次再通的平均时间为84分钟,且干预组患者恢复自理能力(90天改良Rankin评分为0-2分)的比率较对照组显著增加;主要终点结果显示干预组更占优势,同时干预组的死亡率较对照组显著降低;两组患者症状性颅内出血的发生率没有显著差异。
ESCAPE试验结果表明:梗塞灶较小且具有中等程度以上侧枝循环的颅内动脉近端闭塞性急性缺血性卒中患者,快速的血管内治疗可显著改善患者功能预后,同时降低死亡率。随着更快速便捷工作流程的建立、更先进影像学技术与更有效取栓设备的使用,血管内治疗将为中重度缺血性卒中患者带来更大获益。