手术治疗组QOLIE-89总体T分数均值
尽管早有成功的案例报道,但对于耐药性癫痫进行手术治疗仍然被视为最后的选择。接受手术治疗耐药性癫痫的典型病例经常是患病时间超过20年的患者,往往因治疗时机的延误而导致显著失能和早逝。加州大学洛杉矶分校的Jerome Engel Jr博士等人研究了耐药性颞叶癫痫的早期手术治疗的效果,相关的研究成果发表在国际权威杂志JAMA2012年第9期。
这一研究旨在探索在2款抗癫痫药物(AED)均治疗无效后对患者实施手术的治疗效果,并对患者生活质量(QOL)的改善是否优于持续药物治疗进行评估。这一早期随机手术治疗癫痫研究是一项多中心对照平行组临床实验,由美国16家癫痫手术中心共同完成。研究共纳入38例近中耐药性颞叶癫痫(MTLE)或失能癫痫病人(18例男性,20例女性,年龄均大于12岁),患者均在不超过2年的时间里接受2款常用一线癫痫药物治疗无效。标准化术前评估程序显示患者均适合进行anteromesial颞叶切除手术治疗(AMTR)。患者在2003年至2007年随机接受继续抗癫痫药物治疗或AMTR治疗,随访观察2年时间。实验计划纳入200例手术,但因缓慢的受试者增长额而中断。
实验中实际有23例患者接受连续的抗癫痫药物(AED)治疗,15例患者接受anteromesial颞叶切除手术治疗(AMTR)以及抗癫痫药物(AED)治疗。药物连续治疗组有1例患者在随访结束前接受anteromesial颞叶切除手术治疗(AMTR),anteromesial颞叶切除手术治疗(AMTR)组有1例患者实际没有进行手术。实验首要结果为在2年随访期内使失能癫痫患者摆脱失能的困扰,次要实验结果为健康相关的生活质量指标QOL(测量标准为癫痫病人生活质量89量表[QOLIE-89]全部T分数),认知功能,社会适应能力。
结果显示,在2年的随访期内,药物治疗组23例受试者有0例,手术治疗组15例患者中有11例治愈(比值比=∞; 95% 置信区间, 11.8 to ∞; P < .001)。意图治疗分析显示,手术治疗组QOLIE-89总体T分数均值高于药物连续治疗组,但差异无统计学显著性(12.6 vs 4.0得分; 治疗效应= 8.5; 95%置信区间, −1.0 至18.1; P = .08)。当排除药物治疗组接受手术患者的数据后,手术对QOL的效应值具有显著性(12.8 vs 2.8 得分; 治疗效应= 9.9; 95% CI, 2.2 to 17.7; P = .01)。手术后有4例(36%)患者表现记忆力衰退(以rey语言学习量表测定),这一概率与既往文献记载相符,但样本量太小因此无法对治疗造成的认知能力的种群差异得出明确结论。不良事件包括核磁共振成像引起的神经欠缺,手术治疗组有3例患者术后中风而药物治疗组有3例患者表现出癫痫持续状态。
由此他们得出结论,对于患病不久的顽固性失能性耐药性颞叶癫痫(MTLE)而言,与持续性的抗癫痫药物治疗(AED)相比,AED与手术联合治疗将会导致2年随访期内显著降低癫痫发作率。但是这一研究中断导致其样本量太小,因此这一结论还需要更多的数据支持。
文献下载:Early Surgical Therapy for Drug-Resistant Temporal Lobe Epilepsy