Meta分析文献的选择
流行病学研究发现在不明原因卒患者中动脉导管未闭(PFO)发生率为44%至66%;在全因死亡患者行尸体解剖时,PFO的发生率为27%。PFO在不明原因卒中人群中的高发,提示他们卒中的原因可能是反常性静脉血栓栓塞(PTE)。经皮动脉导管封堵术已经运用于临床10多年,但仍缺乏强有力的证据,帮助临床医生决定何时及如何行动脉导管未闭封堵。围绕PFO合并原因不明卒中/TIA患者的最优治疗策略,争议不断。
本研究试图通过对已有的观察研究行Meta分析,比较卵圆孔未闭(PFO)合并不明原因卒中/一过性脑缺血(TIA)患者在经导管卵圆孔封堵术和药物治疗后复发性神经系统事件的发生率。
研究使用标准检索条件,检索MEDLINE上的合格文献。分析合格文献的数据后,结果如下:
调整后的复发性神经系统事件发病率分别为,导管封堵组0.8事件每年每100人(95%可信区间0.5至1.1),药物治疗组5.0事件每年每100人(95%可信区间3.6至6.9)。对少数比较研究行Meta分析和多元回归分析显示,导管封堵术较药物治疗在预防不明原因卒中后的复发性神经系统事件方面更有。将药物治疗分为抗凝药物和抗血小板治疗两个亚组,发现使用抗凝药物治疗的患者其RNE的发生风险显著降低。设备相关并发症发生率为4.1时间每年每100人(95%可信区间3.2至5.0),其中房性心动过速最为常见。行导管封堵术后,复发性神经系统事件似乎与处理前分流量大小或术后随访期内的残余分流量无关。导管封堵术的显著优势在老年人、合并房间隔瘤和具血栓形成倾向的患者更为明显。
由此荟萃分析,研究者得出结论:
伴有不明原因卒中/TIA的动脉导管未闭患者行导管封堵术和药物治疗厚度复发性神经系统事件的发生率分别为0.8及5.1事件每年每100人。还需要有更进一步的研究,对这两种治疗策略做最后的比较。