第二届「欧洲卒中组织大会」于 2016 年 5 月 10~12 日在西班牙巴塞罗那举办,华山神内从西班牙巴塞罗那发来 2016 ESOC 现场的第一手报道。
Alexandrov 在 2016 ESCO 上介绍了 CLOTBUSTER 研究结果。这是迄今为止第一个多国 III 期临床对照研究比较超声能助溶在急性缺血性卒中且已经静脉阿替普酶溶栓的患者中的效用。
研究纳入了 676 例发病 4.5 小时内的缺血性卒中患者,均予以静脉溶栓治疗。患者随机分成超声暴露组及假治疗组。
结果提示暴露于低能(近乎诊断能量)的超声并不增加症状性颅内出血的风险,但对于 90 天的临床预后无明显获益。根据意向性秩和统计,超声组与假手术组之间无明显差异(p=0.9403)。
但研究发现诸多因素对研究存在明显影响比如大血管闭塞已行机械取栓术;超声操作人员经验不足等原因等。若剔除大血管闭塞行机械取栓的患者,则 90 天时改良 Rankin 评分 0-2 分的患者在超声组为 51% vs 假手术组 44%(p=0.129)。因此,该治疗仍值得进一步探索,比如将大血管闭塞的患者开始团注 tpa 时就暴露于超声能下,且联合系统性静脉溶栓剂动脉取栓相结合。