卒中二级预防中抗血小板治疗的临床获益大于风险,阿司匹林因其成本低廉,临床应用经验丰富,对于男性或女性、年轻人或老年人、糖尿病或非糖尿病患者同样有效,疗效不依赖于遗传基础,是全球使用最广泛的抗血小板药物。
然而,西方国家大规模临床试验已经报道关于阿司匹林用于卒中一级预防相互矛盾的结果,目前尚缺乏亚洲人群阿司匹林一级预防的任何证据。
日本国际医疗福祉大学医学临床研究中心的 Uchiyama 等学者研究了阿司匹林卒中一级预防及颅内出血风险,结果发表在 Stroke 杂志上。日本一级预防项目(JPPP)是一项多中心、开放标签、随机、平行分组的试验,纳入年龄>60 岁、至少有一个主要血管危险因素的日本患者。
该研究共纳入 14464 例 60~85 岁的高血压、血脂异常及糖尿病患者,随机分为两个治疗组:阿司匹林 100 mg 组及不服用阿司匹林组。中位随访时间为 5.02 年。
研究发现,阿司匹林组与未服用阿司匹林组 5 年致死性卒中及非致死性卒中的累积发病率相似。阿司匹林非显著性地降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作的风险,非显著性地增加颅内出血风险。Cox 回归校正年龄>70 岁、吸烟及糖尿病等危险因素后,上述结果仍然成立。
该研究表明,存在卒中危险因素的日本老龄患者的卒中一级预防中,阿司匹林没有获得任何净收益。而无论是否使用阿司匹林治疗,年龄>70 岁、吸烟、糖尿病均为卒中危险因素。