(2017 年 5 月 20 日,北京)在我国,脑卒中是第一位致死病因,是成年人致残的首位因素。我国 40 岁以上人群中有 1182 万人罹患过脑卒中,且卒中发病率正在以每年 8.7% 的速度增加,复发率已高居世界首位,达 11.2%1。
面对如此严峻的形势,为了让脑卒中在我国得到有效防治,提高基层脑卒中的规范诊疗水平, 5 月 20 日,由国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会、中国老年保健医学研究会和中华预防医学会主办的「2017 年中国脑卒中大会」上,《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》(以下简称《指导规范》)正式发布,并即日起开启北京、上海、济南、郑州、吉林、贵州等全国 11 个城市的巡讲活动。
国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会巢葆华处长在项目启动仪式上表示:《指导规范》的推广与落实对我国急性缺血性脑卒中的防治将起到积极深远的意义。目前我国各级医院发展不均衡,尤其是基层医院对脑卒中急救水平差距较大,《指南规范》就是将大量临床积累的经验转化成标准,通过巡讲推广落实规范到每个医生,从而提高基层医院整体的诊疗水平,最终惠及脑卒中患者和家庭。
农村已成卒中重灾区,基层诊疗亟需规范指导
脑卒中是我国人群首位死亡原因。近年来,农村已成为卒中发病的重灾区,尤其农村中年男性,年发病增长达到了 12%,发病率约高于城市人口一倍 2。
脑卒中具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率、多后遗症「四高一多」的特点。据统计,我国每年新发病例大于 250 万,每年死亡病例大于 150 万,存活者约 2/3 存活者遗留有不同程度的残疾,其中 70%~80% 的脑卒中患者因为残疾不能独立生活 3。极高的致残率造成沉重的医疗负担和社会负担,为此国家要拿出大量的医药费用支出,患者家庭也因为长期丧失劳动力和长期的看病用药而返贫,可谓一人瘫痪,全家「瘫痪」。
脑卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其中急性缺血性脑卒中又叫急性脑梗死,其发病率高于出血性脑卒中,占全部脑卒中的 60%-80%。近年来有研究显示,我国住院急性脑梗死患者随着发病后的时间越长,病死率越高。而急性缺血性卒中复发的风险很高,卒中后应尽早开始二级预防。因此,急性缺血性卒中的处理原则应强调早期诊断、早期治疗、早期康复、早期预防再发。
研究发现:中风患者每延误治疗 1 分钟,就会有 198 万个神经细胞死亡,导致 140 亿个突触和 7.5 英里的神经纤维损失;每耽搁 1 小时的救治时间,则将使大脑变老 3.6 年,因此,中风发生后,每分每秒都是急救的宝贵时间!然而,我国基层医院在缺血性脑卒中诊疗尚存在不少问题,包括诊治延迟现象严重、早期康复治疗不够、急性期血压管理不当、临床用药欠规范等等。为此,我国先后出台和更新了多版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》和相应的《指导规范》,从对于急性缺血性脑卒中的接诊,院中、院前处理到康复,有严格的标准规范指导临床诊疗行为。这次启动巡讲普及教育,旨在将标准规范落实到各级医院,按照同级标准要求,参照「军事化」管理来实施,全面提升临床脑卒中规范诊疗水平。
我国自主知识产权用药纳入了《规范指导》
北京协和医院彭斌教授对《指导规范》进行了解读。新出炉的《指导规范》在 2015 年发布的《指南》的基础上,加入了国内外最新的研究成果和诊疗技术(如急性大血管介入治疗),中西融合,与时俱进。
值得关注是,中国具有完全自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新药物如凯力康、丁苯酞也纳入到《指导规范》中,这对于鼓励支持我国企业的新药研发起到了积极的作用。彭斌教授指出。
人尿激肽原酶是近年来国内开发的 I 类新药,具有改善脑动脉循环的作用 (Ⅱ级推荐,B 级证据),治疗脑梗死患者安全有效。其中静脉溶栓时间窗 6 小时可选择国产的人尿激肽原酶治疗,改善血循环则可使用凯力康或丁苯酞。
天津环湖医院王金环教授表示,人尿激肽原酶在急性缺血性卒中治疗中疗效显著,像凯力康是国家一类新药,有国际临床实验支持,可以放心大胆地使用。相比国外的药品,其价格较低,广泛推广可以降低患者的经济负担,应该进入《指导规范》在临床上大力推广,为基层医院、医生和患者提供性价比更好的治疗方案的选择。
作为本次《指导规范》巡讲活动的支持方——广东天普生化医药股份有限公司首席运营官金华顺先生表示:天普药业是全球最大的人尿蛋白质生物制药企业,拥有全球首创的 I 类新药凯力康用于治疗急性缺血性脑卒中,在上市十年来得到临床专家和医生广泛的认可和肯定,目前已经进入全国医保谈判目录,希望能够让更多的患者获益。同时,公司研发的我国第一个尿激酶产品洛欣®(注射用尿激酶)将重新上市,该药在急性脑卒中溶栓治疗中疗效确凿。天普公司生产的高质量高纯度尿激酶的治疗费用只有国外溶栓产品的 1/8 左右,可为中国临床提供了疗效肯定、性价比更高的治疗方案。
项目启动会上,脑防委规范巡讲专家组秘书长刘建民教授介绍,在随后的 3 个月里,北京世纪坛医院贺茂林教授、北京天坛医院赵性泉教授等 16 位业内权威专家,将在济南、郑州、吉林、贵州、哈尔滨、苏州、佛山等全国 11 个城市开展《指导规范》巡讲活动,指导各级医疗机构对于脑卒中的规范治疗,提升广大神经科、急诊科等临床医生对急性脑卒中的诊疗水平,最终造福更多的患者和家庭。
1《健康报》2016-06-14
2《新康界》2015-03-04
3《新康界》2015-03-04