近日，在华盛顿举行的经导管心血管治疗会议（TCT）上有报道称：和应用药物治疗相比，虽然卵圆孔未闭（patent foramen ovale，PFO）经皮闭合术并不能显著减少一月内偏头痛发作的天数，但能显著减少先兆性偏头痛每月发作的天数。报道还称，比起药物治疗，PFO经皮闭合术可使更多患者终止偏头痛和先兆性偏头痛发作。
本报道基于有先兆偏头痛卵圆孔未闭经皮闭合术研究（Percutaneous Closure of Patent Foramen Ovale in Migraine with Aura，PRIMA）数据作出，由英国布莱顿和苏塞克斯大学医院心脏研究机构主席David Hildick-Smith博士发表。
该报道和2006年的StarFlex技术干预偏头痛研究（Migraine Intervention with StarFlex Technology trial，MIST）类似。在积极信号之下常埋藏着（令人失望的）阴性结果，但是次级结局事件反而能给人们带来乐观结论。当时MIST研究发现与假手术组相比，PFO闭合术并不能在主要终点事件——终止头痛发作上取得优势；但是可减轻头痛负担。
TCT会议的参加者对此也毫不惊讶。与会的科罗拉多州丹佛大学介入性心脏病学系主任John Carroll博士说：“如果先兆性偏头痛被预设为主要结局事件，每个人都会说PRIMA研究得到了阳性结果。”
德国法兰克福心血管医学中心教授Horst Sievert博士也认为，该研究（结果）能鼓励研究者积极发掘主要终点事件以下的数据。纽约西奈山医学中心的George Dangas博士补充说：“先兆性偏头痛是很值得分析的一个疾病亚类。”
波士顿Brigham女子医院介入心血管部门执行理事Deepak Bhatt博士则认为，PRIMA的局限性在于缺少假手术对照组。但是Hildick-Smith辩解称，该研究是有意未纳入双盲假手术的，因为研究者认为在全身麻醉的患者身上进行假手术是“不适当或不道德的”。
PRIMA研究纳入了107名确诊PFO和右向左分流的患者，针对偏头痛的预防性药物治疗对这些患者均无效。入选患者每月发作偏头痛次数大于3次，头痛总天数小于14天。排除标准是有过短暂性脑缺血发作、或有阿司匹林禁忌症、或有抗血小板治疗禁忌症者。
53名患者被随机分入PFO闭合术组，其中41名进行了装置植入，40名完成了为期12个月的随访；54名患者分入药物治疗组，当中有43名完成了随访。Dangas认为，（如此高的）随访脱落率是一种“这类患者日常生活非常艰难”的信号。Bhatt补充说，高脱落率严重限制了研究结果的应用范围。
患者自行记录每日头痛情况，并在第1、3、6、9和12月进行复诊。Hildick-Smith将这种复诊称为“沉甸甸的期望”。他补充说：“所有终点事件均是柔性的，取决于对主观症状的资料收集。”
患者在基线状态下每月偏头痛发作天数为8天。PFO闭合术组患者每月头痛天数减少平均值为2.9天，药物治疗组委1.7天，Hildick-Smith称之为“数字上有差异，但无统计学意义”。治疗有效比率（指头痛负担减轻50%以上）在PFO闭合术组为37.5%，药物治疗组为14.6%。
PFO闭合术组中，有10%的患者在随访期结束时完全无偏头痛发作，40%患者完全无先兆性偏头痛发作；药物治疗组则无人达到无发作，10%患者无先兆性偏头痛发作。
Hildick-Smith说：“就自己而言，如果我是一名偏头痛患者，生活受其影响严重，那么我会尝试这个（PFO闭合术）”
