「时间就是大脑」是脑梗死急性期诊治的共识。越早接受 Rt-PA 静脉溶栓治疗,预后可能越好。通过移动卒中单元(MSUs)优化院前分诊,或许可使治疗时间加快数倍。美国 2014 年 5 月开始启动了一项使用移动卒中单元对卒中治疗的价值研究(BEST-MSU 试验),首次使用 MSU,试图比较使用 MSU 与传统方法(SM)的两种卒中治疗管理模式。
鉴于这是首次使用 MSU 系统,该研究首先进行了非随机入组的导入期研究,导入期研究的目的为检验并完善如何在急救系统中协调 MSU 分派、确定随机阶段预期的入组率及入组患者特点,以及建立同时满足现场与远程医疗的后勤保障系统等等。来自休士顿赫曼纪念医院临床创新及研究机构的 Grotta 教授在 2015 年 10 月 27 日 Stroke 杂志上发表了该试验导入期研究的结果。
该导入期阶段包括 8 周 MSU 与 2 周 SM,即前 8 周所有病人均在移动卒中单元上接受诊治,后 2 周所有病人均为传统诊治方法,其中,为确保一致性,后 2 周为 MSU 护士前往现场或急救中心进行护理。9 个 MSU 病例均进行了独立的远程医疗。
结果显示,在 130 次医疗急救中,共纳入了 24 例 MSU 病例与 2 例 SM 病例。24 名 MSU 病人中的 12 名在运输途中即接受了 Rt-PA 治疗,其中 4 名在发病后 60 分钟内即接受了治疗,另有 4 例接受了血管内治疗。所有病例均没有出血性并发症。对于 Rt-PA 的使用意见,在现场与远程医疗医师中的一致性均很高,可达 90%。
这项导入期研究显示,平均每周有 1.5 名患者接受了 Rt-PA 治疗,为达到起病 60 分钟内接受治疗的目标提供了患者群支持,同时也保证了在传统治疗期间的患者入组率。不仅如此,该研究为评估 MSU 在血管内治疗与颅内出血中的作用提供了良好机会。
导入期研究为全面开展 BEST-MSU 随机临床试验提供了技术保障和支持,然而,也揭示了 BEST-MSU 试验存在的一些挑战,例如需要控制 MSU 与 SM 期间患者选择的偏移,以及如何通过远程医疗建立医师间对 Rt-PA 治疗的意见高度一致性。