据一项两种抗凝血药物的平行对照研究显示,华法林和阿司匹林在正常心率的心衰患者中预防死亡和中风的作用类似。该研究新近公布于美国中风协会举办的2012年国际脑卒中会议上。
“虽然华法林对治疗4年或以上的患者有益,整体而言,华法林和阿司匹林作用相似”,Shunichi Homma博士说。Shunichi Homma博士是该研究的首席研究者,同时也是纽约哥伦比亚大学Margaret Milliken Hatch学院的医学教授。“华法林”与“阿司匹林”降低心脏射血分数的作用(WARCEF)的试验在11个国家进行,研究人员随访2305例保持正常节律的心衰患者长达6年时间(平均随访3.5年)。患者平均年龄61岁,心脏主要泵血腔的能量,即左室射血分数,低于35%(正常为55%或更高)。13%的患者经历过中风或短暂性脑缺血发作,且复发风险较高。一般说来,有心衰的病人,死亡、形成血凝块和中风的风险增加。
研究人员将患者随机分成两组:阿司匹林组予阿司匹林325mg/d;华法林组予校正剂量的华法林,该剂量使血液达到预先指定的稀释度。 warfarin治疗需要频繁的血液测试,以监察其用量,使稀释血液度达到理想水平。为避免偏倚,所有患者按相同的日程表抽血,并且药物剂量据此调整,且患者本人和他们的主治医生均不知道他们的治疗方案。死亡、缺血性中风(脑供血动脉阻塞引起)或颅内出血(大脑内部出血),是该研究的主要联合终点。其中,予华法林的患者发生率为7.47%,予阿司匹林患者7.93%,该差异无统计学意义。然而,在治疗三年以上的患者组中,华法林治疗患者与阿司匹林治疗患者相比,表现更优。”在整个研究期间,接受华法林的患者与接收阿司匹林治疗的患者相比,发生中风的风险(研究终点之一)仅超过一半。华法林和阿司匹林治疗的年中风率均较低,分别为1.36%和0.72%。
研究人员通过检测主要出血事件而不是脑内出血(主要研究终点之一)来评估抗凝血药物的安全性。每年,重大出血发生在华法林的患者为1.8%,阿司匹林治疗组为0.9%,这个差异有统计学意义。
“正如所料,华法林整体出血率高”,Homma说, “然而,并不是所有的出血意义一样,患者最害怕的脑出血在这两个群体中很少发生。每年在华法林组和阿司匹林组发生率分别为0.12%和0.05%。鉴于总体来说两种药物治疗并无差异,且华法林可能的益处治疗4年后才出现,考虑到出血的危险,没有令人信服的理由使用华法林。”研究人员正在分析是否某些亚组的患者会更多的受益于某种治疗。