几十年来,静脉重组组织型纤溶酶原激活剂(rtPA)溶栓治疗是急性缺血性卒中(AIS)的治疗标准。然而,急性缺血性卒中(AIS)患者支架修复(Stent Retriever)装置动脉内治疗(IAT)进行血栓切除术(联合应用 rtPA)已经显示出临床潜力。
2015 年的几项比较支架联合 rtPA 治疗和单独 rtPA 治疗 AIS 随机临床试验结果显示前者的功能状态显著改善(由改良 Rankin 量表定义);由于支架修复治疗获益明确,其中 4 项随机对照试验提前终止。
单个试验的样本量小且疾病事件数量较少,为了能够获得支架修复更加精确的整体获益和风险,加拿大麦吉尔大学犹太总医院临床流行病学的 Touma 等学者进行了随机对照试验荟萃分析,比较单纯 rtPA 治疗与支架修复联合 rtPA 治疗 AIS 的临床获益及风险,文章发表在 JAMA Neurol 杂志。
研究人员搜索了 MEDLINE, EMBASE 和 Cochrane 临床试验图书馆建库至 2015 年 7 月的数据。总共检索到 326 篇文章,筛选出 213 篇可能相关文献。纳入对比支架修复联合 rtPA 治疗与单纯 rtPA 治疗 AIS 的随机临床试验进行荟萃分析。
主要观察终点是 90 天时患者获得功能独立性的比例(定义为改良 Rankin 量表得分 0~2 分,其中 0 表示没有残疾,6 表示死亡),同时评估了全因死亡率、颅内出血及脑实质内血肿风险。
最终共 5 个随机临床试验满足纳入标准(n = 1287 例患者)。随机进行支架修复联合 rtPA 治疗患者的 90 天时功能独立性比例显著改善。汇集各试验数据,支架修复治疗对 90 天各种原因的死亡率的影响尚无定论,颅内出血或脑实质内血肿风险无明显差异,但 95% 可信区间较宽。固定效应的敏感性分析得到类似的结果。
该荟萃分析发现 AIS 患者支架修复联合 rtPA 治疗较单纯 rtPA 治疗的 90 天功能独立性显著改善。