研究要点:
- 维生素E可减缓轻至中度阿尔茨海默病患者的功能减退,且有助于减少护理时间
- 维生素E不会显著增加死亡率
芝加哥------发表在1月1日出版的《美国医学协会杂志》上的一项研究显示,对于轻至中度阿尔茨海默病的患者,每日使用2000国际单位的维生素E与安慰剂相比,可有效地减缓功能下降,且有助于减少护理时间。
明尼阿波利斯退伍军人管理局医疗保健系统的莫里斯-w-狄思肯博士和他的同事检查了维生素E、美金刚胺,以及合用这两种药物在治疗服用乙酰胆碱酯酶抑制剂(一种增加神经递质乙酰胆碱的水平和作用持续时间的化学物质)的轻至中度AD患者中的有效性和安全性。试验包括来自于14所退伍军人医疗中心的613例患者。参与者分组为:每天接受2000IU的维生素E组(n =152),20 mg/d的美金刚胺组(n = 155),合用两种药物组(n = 154),安慰剂组(n = 152)。通过AD协作学习/日常生活能力量表(范围0 - 78)来计算功能下降程度。
在平均2.3年的随访时间里,接受维生素E治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者功能衰退的更缓慢,日常活动年下降率为19%。可以这样理解该治疗效果,即在临床上,维生素E组的病情进展可延迟6.2个月。美金刚胺或维生素E和美金刚胺联合使用在这个试验中未显示临床益处。 此外,维生素E组护理时间每天降低约2小时。
全因死亡和安全分析,较多使用美金刚胺组(23参与者中有31例事件)和联合使用组(31个参与者中有44例事件)与安慰剂组比较(11个参与者中有13例事件),只在“感染”这种严重不良事件上显示出差异。
作者写道,当前的研究是轻至中度AD治疗试验中规模最大的和时间最长试验之一,而且它提供了之前报道过的有关维生素E安全问题的信息,以及先前认为AD用药应减量的试验结果。2005年的一项关于维生素E的荟萃分析显示,大剂量维生素E(≥400 IU / d)可能增加全因死亡的风险,与该结论相反,我们未发现维生素E能显著增加死亡率。α-生育酚组每年的死亡率是7.3%,安慰剂组为9.4%。”
研究人员指出,AD所导致的功能减退日益被认为是患者生活质量和社会和经济成本的一个重要决定因素。“根据当前研究,AD协作学习/日常生活能力量表测试结果为,安慰剂组比α-生育酚组多下降大约3单位。这种程度的减退意味着任意3项不同ADLs指标的自理能力的丧失,比如独立穿衣或洗澡能力的完全丧失。因为价格便宜,又能改善功能结局和减少护理负担,使用维生素E会很划算。”
研究背景:
阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。研究者已经在中度阿尔茨海默病(AD)患者和有轻度认知障碍(MCI)的患者身上对α-生育酚有所研究------一种脂溶性维生素(E)和抗氧化剂,但还没有研究过它在轻至中度AD患者中的机制。中度AD患者中,维生素E可有效减缓病情临床进展。根据文章的背景信息,美金刚胺药物已被证明对AD患者和中度痴呆患者有效。 本研究主要探讨维生素E对轻至中度阿尔茨海默病患者的疗效以及其安全问题。
芝加哥拉什大学医学中心的丹尼斯-A-埃文斯,医学博士,和他的同事在一篇相关的社论中发表了对这项研究结果的评论。“狄思肯等人的这项试验的许多特征反映了AD治疗试验中的最佳状态,尤其是其规模,持续时间,且不含商业动机。然而,正如之前几乎所有的AD试验一样,其疗效温和,且相对于逆转疾病进程而言,更加注重改善AD的症状和结局。因为来自于发达国家的数以百万计的人们的遭受着这个残酷疾病的折磨,AD患者治疗的重要性很明确,但是如何在治疗和预防之间找到一个最好的平衡点则是一个具有挑战性的任务"。“考虑到对高发病率疾病的治疗而非预防带来的种种困难,以及种种限制,均背离了对AD患者的治疗所付出的努力,所以向预防转型似乎是合理的” 。