近年来越来越多的随机对照临床研究表明机械性血栓切除术对于急性缺血性卒中患者治疗可明显获益。既往一项名为 REVASCAT 的研究表明,如果入组患者局限在前循环近端动脉闭塞时,其血管内治疗获益较为明显。然而,缺乏连续入组患者成为既往血管内卒中治疗研究的一大缺陷。
为此,来自西班牙的学者 Davalos 教授等进行了一项研究,旨在通过人群为基础的卒中再灌注注册研究进一步明确血栓切除术的安全性和疗效,研究结果发表于近期的 NEJM 杂志中。
该研究纳入了西班牙 4 家研究中心的患者,历时 2 年时间。研究者将发病 8 小时内的 206 名急性缺血性卒中患者随机分配,接受内科治疗(包括阿替普酶溶栓治疗)联合 Solitaire 取栓器血管内治疗(血栓切除术治疗组)或者单纯内科治疗(对照组)。
所有患者均进行了神经影像学检查证实存在前循环近端动脉闭塞以及较大的梗死。所有患者在入组前均不允许使用阿替普酶。主要终点指标为 90 天采用 mRS 评分评估的患者总体残疾状态(0-6 分,0 分为无症状,6 分为死亡)。尽管该研究最初计划入组 690 名患者,然而由于其他类似的研究已报道了血栓切除术治疗的阳性结果故而提前终止了入组。
研究结果表明,血管切除术治疗组患者 90 天后残疾严重程度明显低于对照组,并且功能独立的患者比例更高。两组患者症状性脑出血的发生率均为 1.9%,两组患者死亡比例分别为 18.4% 和 15.5%,无显著统计学差异。注册数据表明仅有 8 例满足入组标准的患者没有纳入到本研究中。
该研究结论认为,发病在 8 小时内的前循环卒中患者,支架取栓血管内治疗可显著降低患者卒中后残疾的严重程度,增加功能独立的比例。