研究显示至少10%的卒中患者存在卒中前的痴呆,尤其是在老年人和复发性卒中患者中。卒中前认知功能障碍(PSCI)的患者血管病变的发生率更高,如脑淀粉样血管病变,脑白质改变或者微出血等,而这些病理改变会增加脑出血的风险。因此,PSCI的患者被认为其可能会对溶栓治疗较为敏感。
然而,既往报道的观察性研究没有显示PSCI与症状性颅内出血(sICH)之间明确的相关性。但这些研究样本量较小,研究时间过短,且缺乏预后分析的重要预测因素。为此,来自日本的Didier教授联合法国的学者进行了一项研究,旨在评估PSCI对采用静脉内重组纤溶酶原激活物(rtPA)治疗的卒中患者预后的影响。
该研究结果表明卒中前认知功能障碍对溶栓治疗患者的预后没有影响,包括sICH,改良Rakin评分以及死亡等。研究发表于最新一期的《神经病学》杂志中。
该项名为OPHELIE-COG的研究是一项在法国和日本进行的前瞻性观察性多中心研究,其是在采用静脉内rtPA治疗脑缺血的患者中进行的。研究者采用简版老年人认知功能下降知情者问卷对患者既往已有的认知功能状态进行评估。平均分>3时定义为PSCI。
主要终点为3个月后预后良好(改良Rankin评分 [mRS] 为0-1分)。次要终点为3个月后症状性脑出血(sICH), mRS评分为0-2分以及死亡率。同时,研究者对两项回顾性研究Biostroke研究以及Strokdem研究的数据进行了汇总分析。
研究结果发现,在205例患者中,有62例(30.2%)符合PSCI的标准,其年龄较其他患者大11岁(p < 0.001)。这些患者sICH发生率更高,并且3个月时功能独立的比例更低。
但在校正了年龄,基线NIHSS评分以及症状发生到治疗的时间之后,上述PSCI患者与其他患者在所有终点方面均没有显著差异,包括sICH,mRS 0-1分患者,mRS 0-2患者以及死亡等。汇总分析也没有发现PSCI与任何终点的相关性。
因此,该研究认为伴有卒中前认知功能障碍的缺血性卒中患者可以接受rtPA治疗。但该结论不能扩展至重度认知功能障碍或严重卒中的患者中。该研究为伴有PSCI的急性缺血性卒中患者采用静脉rtPA治疗改善预后提供了IV类证据。