2021.07.20针对晚期帕金森病的细胞疗法 DA01 获得美国 FDA 快速通道资格认定

FDA 已授予其用于治疗晚期帕金森病（PD）的 DA01 快速通道资格认定

2017.05.09带着避孕环降生的宝宝，「想搞死我，没那么容易！」

胎儿真的会手握节育器出生吗？

2016.02.22药学版元宵灯谜 看你能猜对几题

值 2016 年元宵节即将来临之际，祝大家节日快乐，工作顺利，万事如意，阖家幸福。以下五个小灯谜供大家小试身手，娱乐之余还能复习专业知识哦。

2014.05.12勃林格集团启动大型卒中预防研究

勃林格殷格翰正计划进行一项大规模研究，以观察抗凝血药物达比加群酯在复发性中风预防中的收益。

2014.04.28EMA拟批准达比加群酯用于DVT与PE的治疗及预防

欧洲药品管理局(EMA)于4月25日宣称，该机构准备批准勃林格殷格翰直接凝血酶抑制剂达比加群酯的新适应症。

2014.03.07达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗？ FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。

2014.02.17FDA第三次拒绝批准利伐沙班急性冠脉综合征适应症

2月14日，拜耳与强生称美国FDA再次拒绝批准两家公司合作的比较有“钱”景的抗血栓药物利伐沙班的两项新适应症。

2014.02.17BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼

德国制药商勃林格殷格翰（BI）于2月13日宣称，该公司在美国正面临2000多项法律诉讼，称该公司新类型中风预防药物达比加群酯导致严重及致命性出血。

2013.09.09明镜周刊：拜耳旗下利伐沙班疑似不良反应日渐增多

德国杂志《明镜周刊》引用一家联邦权威机构的数据报道说，拜耳旗下中风预防药物利伐沙班的疑似不良副作用报告的数量在日益增加。

2013.05.13达比加群和利伐沙班治疗肺栓塞安全性更高

对于传统维生素K拮抗剂华法林的替代品达比加群（Pradaxa）和利伐沙班（Xiralto）在过去几年被发现在治疗肺栓塞中具有更大的优势：他们有一个可预测的剂量反应，不需要进行临床实验室监测。针对这种情况，来自英国皇家德文和埃克塞特医院的Gareth H ...

2013.04.03ASC2013：短暂停用利伐沙班的房颤患者卒中风险与短暂停用华法林患者相似

加拿大，圣弗朗西斯科-患有房颤的患者为卒中中高危人群，常使用华法林或新型抗凝药物进行二级预防。有数据表明，那些使用利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/强生）但短暂停用的患者发生临床事件的风险，与短暂停服华法林的患者相似。短暂停用利伐沙班或华法林能导致极少数的卒中 ...

2013.03.24利伐沙班ACS适应症获欧洲药品监管机构积极评价

近日，欧洲药品管理局(EMA) 人用医药产品委员会（CHMP）做出了一个令人出乎意料的举措，该机构对利伐沙班（拜瑞妥，拜耳和杨森制药共同上市销售）增加急性冠状动脉综合征（ACS）成人患者动脉粥样硬化事件预防的适应症持“积极态度”。

2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号，现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。

2013.03.05FDA再次拒绝批准利伐沙班用于降低ACS患者的心脏病和中风发作风险

强生日前表示，FDA再次拒绝公司旗下利伐沙班用于降低急性冠脉综合征患者心脏病发作和中风风险的新适应症。

2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.19欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

欧洲制药团体正在加快发动药物研发的引擎。这个包括有30个合作伙伴的团体，采用众包、开放式创新模式，发起了一次新的活动以推动新的治疗药物的开发，该团体包括了拜耳、强生旗下杨森和5个其它制药巨头。

2013.02.01霍勇：一级预防在心血管疾病预防中占有重要地位

6464);"本次论坛首先体现了一种社会责任感。尽管这种学术平台也有很多，但怎样把这种学术平台办得效率更高、效果更好、尤其是能够推动心血管防治观念的提升是非常重要的。

2013.02.01孙宁玲：高血压的标准治疗应该包括ABCD四个环节

丁香园专访孙宁玲教授 丁香园通讯员：本届拜耳中国心血管疾病论坛这样一个面向心血管医师，关注整体心血管领域最新动态的论坛有何意义？您对这一平台有什么样的期望，希望参会医师从中学到些什么？ 孙宁玲：这次的论坛主要还是考虑到整个全方位的心血管疾病管理，心血管疾 ...

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂，应对不同的适应症。Apixaban（阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者（NVAF）发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）在9月的积极的评论促成该申请 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.09.17阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重

8月6日，辉瑞、强生和Elan制药宣布，它们联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差，因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿兹海默症患者的希望，同时还成了制药行业奇特的赌博癖好的最新例证。

2012.08.28对照研究结果显示新型口服抗凝剂之间无显著差异

一项新型口服抗凝剂的间接比较研究发现：阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美施贵宝）、利伐沙班（商品名Xarelto，拜耳/强生）以及达比加群（商品名Pradaxa，BoehringerIngelheim）的有效性并无重大差异。

2012.06.26阿哌沙班预防房颤患者卒中和血栓的申请再次被FDA拒绝

百时美施贵宝在纽约证券交易所上市的股票周一下跌了4%，原因无他，业界密切关注的抗血栓药阿哌沙班被FDA拒绝，与此同时，研发伙伴辉瑞的股票也受累下跌1.5%，值得关注的另一个数字是抗血栓药物的潜在市场高达100亿美元。FDA在这项决定中并未要求BMS ...

2012.06.22FDA拒绝批准拜瑞妥用于急性冠脉综合征患者

日前，美国FDA表示，在一些疑问得到合理解释之前，拒绝批准拜瑞妥（利伐沙班）用于急性冠脉综合征患者。根据强生公司的声明，在美国，拜瑞妥获批的适应症包括：降低膝关节置换术后腿部和肺部形成血栓的风险；降低髋关节置换术后患者的血栓风险，降低出血性中风、血栓性 ...