2019.03.06【用药情报站】专家共识、指南、说明书不一致时，该信谁？

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2014.11.17FDA批准杨森善思达情感分裂障碍新适应症

美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达（Invega Sustenna ）用于情感分裂障碍。

2014.06.26ASCP2014：精神科药物或致儿童骨量流失和骨密度降低

精神科药物与骨折具有较高的相关性，其中抗精神病药物与骨折呈现显著相关，还有一些研究表明，抗精神病药物与骨脆性增加所致骨折风险性增加之间存在一定关系。

2014.03.30FDA批准杨森旗下托吡酯用于青少年偏头痛预防

3月28日，美国FDA批准托吡酯(Topamax)用于12岁至17岁青少年偏头痛预防。这是FDA首次批准用于该年龄群体偏头痛预防药物。

2014.03.07达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗？ FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。

2014.01.25AD 药物 Bapineuzumab 两项 III 期临床试验失败

阿尔茨海默病的的治疗一直是临床的难点之一，由于其认知功能衰退不可逆，故其治疗仍旧是未能解决的问题。

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.24利伐沙班ACS适应症获欧洲药品监管机构积极评价

近日，欧洲药品管理局(EMA) 人用医药产品委员会（CHMP）做出了一个令人出乎意料的举措，该机构对利伐沙班（拜瑞妥，拜耳和杨森制药共同上市销售）增加急性冠状动脉综合征（ACS）成人患者动脉粥样硬化事件预防的适应症持“积极态度”。

2013.03.05FDA再次拒绝批准利伐沙班用于降低ACS患者的心脏病和中风发作风险

强生日前表示，FDA再次拒绝公司旗下利伐沙班用于降低急性冠脉综合征患者心脏病发作和中风风险的新适应症。

2013.02.19欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

欧洲制药团体正在加快发动药物研发的引擎。这个包括有30个合作伙伴的团体，采用众包、开放式创新模式，发起了一次新的活动以推动新的治疗药物的开发，该团体包括了拜耳、强生旗下杨森和5个其它制药巨头。

2012.06.15婴儿痉挛症指南鼓励早期诊断和治疗

据美国神经病学会（AAN）和儿童神经病学会（CNS）联合发布的婴儿痉挛症最新指南，对婴儿痉挛症早期诊断和治疗，特别是促肾上腺皮质激素（ACTH）治疗可改善长期发育结局。新指南发表在6月12日出版的《神经病学》杂志上（Neurology 2012；78：197 ...

2012.05.24FDA专家小组否决利伐沙班用于治疗ACS

5月23日，FDA心血管和肾功能药物咨询委员会（crdac）就是否批准利伐沙班（xarelto，拜耳医药保健/杨森制药）用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS），进行投票表决。针对ATLAS ACS 2 溶栓试验结果（主要集中在数据缺失），11名成员经过8小时的激烈讨论 ...

2012.04.06抗精神病药可能与老年痴呆患者心梗相关

来自芝加哥伊利诺斯的一项新研究表明，抗精神病药物用于治疗老年痴呆患者的行为症状会增加心梗发病率特别是在应用的第一个月。一项对20000例64岁以上的老年人应用乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗的回顾性队列研究表明那些开始即同时使用抗精神病药比那些未使用抗 ...

2011.11.28FDA批准抗凝药利伐沙班用于房颤患者预防卒中

近日，美国食品药品管理局(FDA)和杨森制药公司宣布Xarelto(利伐沙班)已获准用于非瓣膜性房颤(AF)患者以降低其卒中和全身性栓塞的风险。Xarelto是一种口服抗凝药，每天用药1次，无需进行常规的实验室监测。Xarelto此前已获准用于进行膝 ...

2011.11.23房颤：达比加群后来居上，华法林走下坡路？

数十年来，华法林是临床上预防房颤所致卒中的主要手段，但深受该药使用不便的困扰：合适剂量难以确定而且还在不断变化中，患者需要频繁接受凝血监测，抗凝水平常偏离理想范围而导致卒中或出血并发症增加，此外还需要注意饮食和其他药物以避免发生相互作用。人们都在 ...

2011.11.11拜瑞妥获准用于卒中预防，与Pradaxa的竞争拉开帷幕

FDA已正式批准拜耳(Bayer)/强生(Johnson&Johnson)联合开发的拜瑞妥(Xarelto，利伐沙班)用于房颤患者的卒中预防，并且没有对产品标识作出限制，批准的用药方案为每日1次。自此，这种口服Ⅹa因子抑制剂将强势进入竞争日趋激烈 ...

2008.07.17崔丽英教授接受丁香园通讯员访问

9月1号闭幕式上，丁香园通讯员简单访问了第四届主任委员崔丽英教授，了解了工作设想。

2007.08.31粟秀初教授现场即兴发言：医生题外话

粟秀初教授即兴发言：医生题外话