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2013.03.25Nature Review:2012年FDA新药审批分析
美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药,为15年来的新高。这也是自1997年以来,通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年,全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。
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2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批
联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号,现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。
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2013.03.22百健艾迪旗下多发性硬化症药物Tecfidera专利权获准到2028年
百健艾迪近日宣布旗下多发性硬化症药物Tecfidera获得了一项新专利,从而使Tecfidera的市场独占权可以持续到2028年。新专利内容涵盖Tecfidera每天480mg的给药方案。
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2013.03.21Trophos启动olesoxime用于多发性硬化症的Ⅰb期临床研究
2013年3月13日,一家致力于开发神经病学和心脏病学领域创新疗法的企业,Trophos公司宣布,启动olesoxime(奥利索西)作为β-干扰素的辅助疗法用于多发性硬化症(MS)的Ⅰb期临床研究。
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2013.03.16AAN::促肾上腺皮质激素脉冲疗法或有助于治疗重度多发性硬化
试验研究表明,对重症多发性硬化症且正接受标准的β-干扰素治疗的患者,每月进行促肾上腺皮质激素脉冲疗法或有助于治疗。洛杉矶南加利福尼亚大学凯克医疗 中心的Regina Berkovich(医学博士)及同事发现,相比每月一次甲基强的松龙脉冲治疗,促肾上 ...
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2013.03.14视神经脊髓炎与多发性硬化
MRI表现-17多发性硬化2010年McDonald诊断标准-24病理改变-13多发性硬化的空间多发性标准-22多发性硬化的发病机制-12多发性硬化-6多发性硬化的时间多发性标准-23多发性硬化的诊断标准-21多发性硬化脑部MRI表现-19鉴别诊断- ...
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2013.03.10德国默克在“转型之年”保持了可喜的业绩
2012年,德国默克成功度过了一段艰难的里程,在公司业务单元进行广泛重组的情况下,仍保持了销售和利润的增长目标。集团总体收入增长8%,达到107亿欧元,而营业利润达到29.7亿欧元,几乎增长9%,达到管理预期的最高值,这要归功于成本降低1.15亿欧元,超 ...
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2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望
拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划,随着旗下五个新药产品的陆续上市,预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。
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2013.02.25PLOS ONE:伊马替尼可减轻和缓解多发性硬化的进展
根据一项发表在《PLOS ONE》上的新研究显示,当前用于治疗癌症的伊马替尼可减轻和延缓多发性硬化(一种自身免疫性疾病)的进展。瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员的这一发现使得多发性硬化的更好疗法成为现实。多发性硬化患者的免疫系统会损害脊髓和大脑,使重要组织 ...
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2013.02.05肥胖或可增加小儿多发性硬化及临床孤立综合征的发病率
儿童期肥胖增加多发性硬化及临床孤立综合征的发病率儿童期肥胖是否是发生儿童多发性硬化(MS)或临床孤立综合征(CIS)的危险因素尚不清楚。美国南加州Kaiser Permanente(美国最大的管理式医疗机构)的Annette Langer-Gould博士等 ...
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