2013.12.12MSD阿尔茨海默病药物MK-8931在结束安全性审查后将进行大规模临床试验

默沙东表示，一个独立监察委员会在审查了该公司旗下阿尔兹海默病试验药物的安全性之后，建议招募更多患者对这款药物进行研究.

2013.12.06礼来旗下抗抑郁药物edivoxetine后期临床试验遭遇失败

美国礼来公司12月5日表示将不会寻求批准edivoxetine。该药是礼来公司开发用于治疗严重抑郁症的试验性药物，该药物在三个后期试验中均未达到主要终点。

2013.11.25依度沙班预防房颤患者脑卒中效果优于华法林

2013年11月19日，德克萨斯州达拉斯AHA2013年会消息，来自美国波士顿布里格姆妇女医院Robert P. Giugliano博士的团队报告了他们的研究，该研究为一项大规模，国际性，多中心的临床试验，研究结果表明依度沙班（Edoxaban ）与华法林（w ...

2013.10.27默沙东旗下心脏试验药物Anacetrapib或可在体内停留数年

Anacetrapib是一款用于预防心脏病和中风的试验药物，这款药物可能会成为默沙东在研的重要药物之一。但华尔街的分析人士因辉瑞和罗氏类似药物的失败而怀疑这款药物是否能真的上市。而现在新的试验数据也成为投资者怀疑这款药物的另一个原因。

2013.07.19MSD旗下阿尔茨海默病药物BACE抑制剂MK-8931处于领先地位

日前，默沙东提交了旗下用于治疗阿尔茨海默病的β位淀粉样前体蛋白分泌酶（BACE）抑制剂MK-8931的阳性临床试验结果，从而使其在向市场输送阿尔茨海默病药物竞争中的领先地位进一步得到巩固。

2013.07.11辉瑞旗下肺炎链球菌疫苗的扩展应用在欧洲获批

辉瑞表示，旗下肺炎链球菌疫苗Prevenar 13的扩展应用获得欧洲卫生监管部门的批准，从而使该疫苗的适用人群更加宽广，可用于18至49岁的成年人。

2013.07.09诺华旗下Secukinumab在银屑病临床研究中胜过依那西普

诺华旗下Secukinumab的一项III期临床试验显示，这款抗体药物与安进/辉瑞的重磅炸弹级产品依那西普相比，在治疗斑块状银屑病方面更加有效。

2013.04.24抗体药物将重振偏头痛药物的开发

抗体药物进入II 期临床试验使得CGRP类药物研发东山再起。

2013.04.15新一代口服抗凝新药艾乐妥®（阿哌沙班）获准在中国上市

由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥 ®（ELIQUIS®）（阿哌沙班）12日正式宣布在中国上市。艾乐妥 43 43); font-size: 10.399999618530273px; line-height: 25.600000381469727px;"&re ...

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.01.16FDA批准多发性硬化症药物Rebif的新型给药系统

2012年1月3日，德国默克公司（Merck KGaA）和辉瑞公司（Pfizer）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rebif Rebidose（interferon beta-1a，β-1a干扰素），本品是Rebif（利比）的自使用一次性自动注 ...

2013.01.012012年FDA批准的新药数目创16年来新高

2012年FDA共批准39种新药，为16年来最高，表明原研药企业正蓄势待发，以应对近年来由于专利到期、仿制药竞争带来的销售损失。

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.12.282012新药研发盘点：看药研“面谱”

盘点2012新药研发难，难于上青天。这是一个药物研发界大吐苦水的艰难时期，也是锐意进取者的最好时机。阿斯利康今年初宣布对其R&D业务进一步重组，包括建立一个新的“虚拟”神经科学“创新药物单元”，强生计 ...

2012.12.13礼来公司对开发出阿兹海默症有效药物信心十足

礼来制药公司相信它会为老年痴呆症患者找到突破性治疗，就像一个世纪之前为糖尿病做到的那样，尽管怀疑论者说可能需要数年时间。

2012.12.04辉瑞发布癫痫药物pregabalin CR的III期临床结果

2012年11月16日，辉瑞公司（Pfizer）发布165毫克和330毫克普瑞巴林控释剂（pregabalin CR）的一项双盲、安慰剂对照的III期临床主要结果，该药物用于部分性癫痫发作的成年患者的治疗。

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂，应对不同的适应症。Apixaban（阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者（NVAF）发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）在9月的积极的评论促成该申请 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.10.16ARISTOTL研究：阿哌沙班在出血高风险患者依然受益

ARISTOTLE研究曾在法国巴黎举行的2011年的欧洲心脏病学会代表大会上首次介绍过，heartwire在当时曾做过报告。在该研究中，18201位心房纤颤患者被随机分到阿哌沙班组（5毫克口服，每天两次）或华法林组（目标INR为2~3）。经过平均1. ...

2012.09.17阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重

8月6日，辉瑞、强生和Elan制药宣布，它们联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差，因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿兹海默症患者的希望，同时还成了制药行业奇特的赌博癖好的最新例证。

2012.08.28对照研究结果显示新型口服抗凝剂之间无显著差异

一项新型口服抗凝剂的间接比较研究发现：阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美施贵宝）、利伐沙班（商品名Xarelto，拜耳/强生）以及达比加群（商品名Pradaxa，BoehringerIngelheim）的有效性并无重大差异。

2012.06.26阿哌沙班预防房颤患者卒中和血栓的申请再次被FDA拒绝

百时美施贵宝在纽约证券交易所上市的股票周一下跌了4%，原因无他，业界密切关注的抗血栓药阿哌沙班被FDA拒绝，与此同时，研发伙伴辉瑞的股票也受累下跌1.5%，值得关注的另一个数字是抗血栓药物的潜在市场高达100亿美元。FDA在这项决定中并未要求BMS ...

2012.06.25FDA批准Pregabalin用于治疗脊髓损伤导致的神经痛

辉瑞公司对外宣称，美国食品及药物管理局（FDA）已批准普瑞巴林用于控制脊髓损伤导致的神经痛。辉瑞公司发表声明，普瑞巴林已获得到对该适应症的优先评审，并授予普瑞巴林5项在美批准的适应症。其它适应症包括：糖尿病性神经病变，带状疱疹后裔神经痛，纤维肌痛，以 ...

2012.06.22FDA拒绝批准拜瑞妥用于急性冠脉综合征患者

日前，美国FDA表示，在一些疑问得到合理解释之前，拒绝批准拜瑞妥（利伐沙班）用于急性冠脉综合征患者。根据强生公司的声明，在美国，拜瑞妥获批的适应症包括：降低膝关节置换术后腿部和肺部形成血栓的风险；降低髋关节置换术后患者的血栓风险，降低出血性中风、血栓性 ...