2012.06.08辉瑞用于治疗罕见性致命性神经退行性疾病药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的支持

辉瑞（Pfizer）公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决，用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。1、辉瑞公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）外周及中枢神经系统药物顾问委员会（Peripher ...

2012.05.16辉瑞称临床试验发现乐瑞卡对HIV引起的神经疼痛无效

乐瑞卡（普瑞巴林）制造商辉瑞公司今日称该药在减轻糖尿病或艾滋病相关神经性疼痛的两个不同的临床试验中失败。其中一项艾滋病相关神经病变的三期临床试验被提前终止，因为在原计划416名患者中的246人的中期分析发现没有获益。另一项研究同样是安慰剂对照三 ...

2012.04.26专家组提议DSM-5修改失眠、嗜睡障碍诊断标准

专家组提出的DSM-5睡眠-觉醒障碍诊断标准修改意见包括，去掉DSM-4中的“原发性失眠”诊断，减少“未另说明”这一说法的使用。匹兹堡大学的Charles F. Reynolds III博士指出，这表明DSM-5将不再力图寻找共存疾病之间的因果关系，并朝着更加依据数 ...

2012.04.26ESC专家首推新型抗凝剂治疗AF但并未积极呼吁其用于ACS

在一份关于新型口服抗凝剂的“立场文件”中，一组来自欧洲社会心脏病学血栓形成分工作组的专家对使用该制剂治疗AF（心房颤动）表示很感兴趣，然而对其用于ACS（急性冠状动脉综合症）却并不感冒。预防AF相关中风，专家首推阿哌沙班虽然作者们认为以下三种新药均具 ...

2012.04.06抗精神病药可能与老年痴呆患者心梗相关

来自芝加哥伊利诺斯的一项新研究表明，抗精神病药物用于治疗老年痴呆患者的行为症状会增加心梗发病率特别是在应用的第一个月。一项对20000例64岁以上的老年人应用乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗的回顾性队列研究表明那些开始即同时使用抗精神病药比那些未使用抗 ...

2012.03.27罗氏在欧洲发起自闭症药物研发联盟

一项由罗氏和其他制药公司发起的，在全欧洲范围内致力于自闭症谱系障碍研究的的医药联盟，出资38.7百万美元资助一个任重而道远的五年项目，以期寻找到新的诊断和治疗方法。根据基因工程新闻(Genetic Engineering News)报道：礼来、Servier ...

2012.03.21辉瑞宣布召回一批次肺炎球菌疫苗Prevnar 13

制药商辉瑞公司正在召回一批次对抗肺炎球菌疾病的畅销疫苗Prevnar 13。辉瑞公司说，其将从一家药品批发商手中召回这批次疫苗，因为辉瑞公司发现这批次疫苗中的活性成分已过期。该公司表示，这些疫苗还没有提供给卫生保健机构。Prevnar 13能抵抗13种肺 ...

2012.03.12FDA延迟审批百时美施贵宝和辉瑞公司共同研发的新抗凝药Eliquis

FDA延迟审批百时美施贵宝和辉瑞公司共同研发的新抗凝药Eliquis美国FDA已经将审批一种试验性抗凝药物的决定时间延后。该药是由百时美施贵宝和辉瑞公司共同研发。上述公司称，FDA在上周三将对Eliquis新的审批日期定在6月28日。也就是原计 ...

2012.03.03服用新型口服抗凝药的患者若遭受创伤或无良好止血解毒剂可用

美国Christiana医疗系统创伤与神经重症监护科主任Mark Cipolle博士在东部创伤外科协会年会上报告，服用新型口服抗凝药的患者一旦遭受创伤，将面临无良好的止血解毒剂可用的窘况。随着婴儿潮一代步入老年，美国房颤患者数量逐年上升（1995年 ...

2012.01.28福布斯：百时美施贵宝荣膺2011最佳制药公司

2011年度全球大型制药公司的排名中，Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS）一骑当先，格外显眼。2011年，包括Pfizer（辉瑞），Abbott Laboratories（雅培），Eli Lilly（礼来）在内的制药公司均实现了的股价升值超 ...

2011.11.30淀粉样多发性神经病治疗药Vyndaqel在欧盟获得批准

辉瑞公司近日宣布，欧盟委员会已经批准Vyndaqel（通用名tafamidis）用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病（TTR-FAP），适用于I期有多发性神经病症状的成年患者。TTR-FAP是种罕见的、渐进的致命神经退行性病变，全球累及大约 ...

2011.11.27默克割肉9.5亿美元“破财消灾”

美国第二大药品生产商默克公司与政府达成协议，以9．5亿美元了结政府对默克非法营销镇痛药万络的指控。默克公司22日声明，交钱不等于认错。斥巨资了官司美国司法部22日发布协议内容。默克承认违反美国《食品、药品和化妆品法令》，在获得食品和药物管理局批准前以 ...

2011.11.23房颤：达比加群后来居上，华法林走下坡路？

数十年来，华法林是临床上预防房颤所致卒中的主要手段，但深受该药使用不便的困扰：合适剂量难以确定而且还在不断变化中，患者需要频繁接受凝血监测，抗凝水平常偏离理想范围而导致卒中或出血并发症增加，此外还需要注意饮食和其他药物以避免发生相互作用。人们都在 ...

2011.11.21FDA更新对亚甲蓝、利奈唑胺和5-羟色胺的警告

美国食品药物管理局（FDA）七月份已经发布警告，因亚甲蓝或利奈唑胺（商品名Zyvox，辉瑞公司）与5-羟色胺联合使用，可能导致5-羟色胺综合症，应避免同时处方。近日，FDA宣布这种有害的药物相互作用风险似乎只限定于特定药物，一般情况下，包括以下2种特定类 ...

2011.11.11拜瑞妥获准用于卒中预防，与Pradaxa的竞争拉开帷幕

FDA已正式批准拜耳(Bayer)/强生(Johnson&Johnson)联合开发的拜瑞妥(Xarelto，利伐沙班)用于房颤患者的卒中预防，并且没有对产品标识作出限制，批准的用药方案为每日1次。自此，这种口服Ⅹa因子抑制剂将强势进入竞争日趋激烈 ...

2011.10.27美国神经病学学会发布原发性震颤治疗指南

美国神经病学学会（AAN）更新了他们2005年原发性震颤（ET）治疗的参数。与之前的指南相比，新的指南主要有以下3个关键的变化： 1.左乙拉西坦和34-二氨基吡啶可能不能减少ET四肢震颤，不应考虑使用（B级）。 2.氟桂利嗪可能在ET肢体震颤治疗方面没有疗效，不 ...

2011.10.17阿哌沙班比华法林对房颤的疗效均更佳

巴黎(EGMN)——欧洲心脏病学会年会上公布的ARISTOTLE研究结果显示，不管华法林治疗的质量如何，阿哌沙班治疗房颤的预后均优于华法林，因此所有房颤患者从华法林转换至阿哌沙班治疗或许均有益。 为了评价ARISTOTLE研究中华 ...

2011.09.28阿哌沙班对房颤的疗效更佳

巴黎(EGMN)——欧洲心脏病学会年会上公布的ARISTOTLE研究结果显示，不管华法林治疗的质量如何，阿哌沙班治疗房颤的预后均优于华法林，因此所有房颤患者从华法林转换至阿哌沙班治疗或许均有益。 为了评价ARISTOTLE研究中华 ...

2011.09.22利伐沙班较之华法林和达比加群的相对疗效将成为FDA专家组评审的重点

FDA心血管和肾脏药品顾问委员会于9月8日开会评审拜耳(Bayer)/强生(Johnson & Johnson)合作开发的用于房颤患者的抗凝剂Xarelto(利伐沙班)。FDA要求针对严重疾病的新药必须与已获批药物“同等有效”的政策规定将成为这次会议讨论的焦 ...

2011.09.01研究显示一种中风治疗新药优于华法林

据国外媒体报道，据百时美施贵宝公司透露，最新的试验结果显示其与辉瑞合作目前正在开发的一种中风治疗新药优于华法林。 该项试验的首席研究者Christopher Granger博士透露，该药被称作阿哌沙班（Apixaban），其在III期临床试验中的表现明显 ...

2011.08.16BARI-2D研究：罗格列酮可减少高危患者的心血管事件

据对BARI 2D研究所做的一项最新的事后分析显示，有糖尿病和心血管危险因素的患者服用罗格列酮后，其死亡、心脏病发作或卒中的风险并未增加。 Richard Bach博士在美国糖尿病学会年会上说，这项分析表明，罗格列酮可能事实上还会产生针对心血管事件的保护作用 ...

2011.08.15他汀对糖尿病患者与非患者的预防卒中复发效果相似

据田纳西州范德比尔特大学的Alfred Callahan博士及其同事6月13日在线发表于《神经病学文献》(Archives of Neurology)的一项事后分析，不论是否患有糖尿病或代谢综合征，他汀类药物对复发性卒中风险的降低程度相似。 这项分析的研究数据来 ...

2011.08.15FDA准备对利伐沙班用于中风房颤进行评审

据悉，美国食品药物管理局（FDA）日前宣布，其心血管和肾脏药物顾问委员会将于2011年9月8日召开会议，评审利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/强生公司）用于预防中风与非瓣膜病性房颤（AF）患者全身性栓塞的新药申请（NDA）。 据FDA的发言人，会议日期是7月5日早晨在 ...

2011.08.15多因素干预不能显著减少2型糖尿病患者的心血管事件

在今年的美国糖尿病学会(ADA)科学年会上，英国代谢科学研究所MRC流行病学中心的Simon J. Griffin博士报告称，一项大规模随机对照试验表明，对于经筛查确诊的2型糖尿病患者，早期多因素干预可以非显著性降低心血管事件和死亡的发生率。这项名为&ld ...

2011.04.272011年进展和承诺：风湿病和皮肤病领域研究热点

2011年3月24-26日，由辉瑞制药有限公司主办的“通往长效成功治疗的途径——2011年进展和承诺”全球风湿病和皮肤病联合会议在土耳其伊斯坦布尔召开，来自各国近1500名风湿病和皮肤病专科医生参加了大会。   本次会议由欧洲抗风湿病联盟（EULAR）前任主 ...