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2013.01.012012年FDA批准的新药数目创16年来新高
2012年FDA共批准39种新药,为16年来最高,表明原研药企业正蓄势待发,以应对近年来由于专利到期、仿制药竞争带来的销售损失。
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2012.12.282012新药研发盘点:看药研“面谱”
盘点2012新药研发难,难于上青天。这是一个药物研发界大吐苦水的艰难时期,也是锐意进取者的最好时机。阿斯利康今年初宣布对其R&D业务进一步重组,包括建立一个新的“虚拟”神经科学“创新药物单元”,强生计 ...
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2012.12.19赛诺菲疫苗Menactra获加拿大卫生部批准用于9个月婴儿
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)12月6日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准脑膜炎球菌结合疫苗Menactra(脑膜炎球菌多糖与白喉类毒素的结合疫苗)用于9个月的婴儿。
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2012.12.05Lemtrada 治疗复发型多发性硬化改善致残体验
赛诺菲的附属公司-健赞公司宣布, LEMTRADA (阿仑单抗)治疗复发-缓解型多发性硬化症的CARE-MS I 和CARE-MS II关键性试验的结果于2012年11月1日在线刊登于柳叶刀杂志上。在我们所有研究中,通过专门把LEMTRADA与一种已批准治疗药进行比较 ...
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2012.11.23精神疾病用药市场“有容乃大”
新疆精神卫生中心的医生在为市民讲解心理问题的治疗办法。秦梅花摄精神疾病患者数量上升趋势,似乎并没有引起公众的关注,但却刺激了精神疾病用药市场的“敏感神经”。根据IMS health的最新统计数据,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元 ...
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2012.10.17FDA批准AUBAGIO治疗复发性多发性硬化症
赛诺菲旗下Genzyme公司(近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了AUBAGIOR(teriflunomide)上市。该药是一种针对复发型多发性硬化症(MS)患者的新型每日一次口服药物。
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2012.09.17阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重
8月6日,辉瑞、强生和Elan制药宣布,它们联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差,因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿兹海默症患者的希望,同时还成了制药行业奇特的赌博癖好的最新例证。
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2012.07.30全球首种登革热疫苗面世 对3种登革热病毒株有效
法国制药商赛诺菲集团近日宣布,临床试验所获结果显示,全球第一种登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果。在泰国的临床试验结果表明疫苗有效、安全,赛诺菲方面说,70年寻找登革热疫苗的努力迎来“里程碑”。登革热是一种由蚊子传播的急性病毒性传染病,多在热带地 ...
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2012.06.26ADA2012:ORIGIN试验显示甘精胰岛素和n-3脂肪酸并未减少糖尿病患者心血管事件
宾西法尼亚州,费城——在甘精胰岛素早期干预减少终点事件(ORIGIN)试验中,采用2x2两因素设计研究,在2型糖尿病、空腹血糖受损以及糖耐量异常的患者的治疗中应用omega-3脂肪酸并不能减少心血管事件。在中位随访期6.2年内,心血管方面所导致的死亡率 ...
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2012.06.15婴儿痉挛症指南鼓励早期诊断和治疗
据美国神经病学会(AAN)和儿童神经病学会(CNS)联合发布的婴儿痉挛症最新指南,对婴儿痉挛症早期诊断和治疗,特别是促肾上腺皮质激素(ACTH)治疗可改善长期发育结局。新指南发表在6月12日出版的《神经病学》杂志上(Neurology 2012;78:197 ...
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2012.06.14ADA2012:三项大规模研究证实赛诺菲旗下糖尿病药物来得时的安全性
欧洲和美国三项大规模研究发现来得时(法国制药商赛诺菲最畅销的胰岛素制剂)并不会增加癌症风险,而先前的研究结果提示它们之间可能存在关联。星期一发表的支持这一发现的一项大样本研究的结果显示长期应用来得时并不增加患者癌症、心脏事件和卒中的风险。这些数据 ...
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2012.06.06Genzyme宣布治疗多发性硬化症药物teriflunomide的TOWER试验结果良好
Genzyme,赛诺菲公司(欧洲证交所号:SAN,纽约证交所号:SNY)今天宣布了TOWER(复发型多发性硬化症患者口服TERIFLUNOMIDE )的主要结果,该实验每天评估效果和安全性。此项研究中,服用14mg此药的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降 ...
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2012.05.21Heartwire:波立维专利期满 仿制药时代到来
多年来,它一直是世界第二大畅销药,2010年一年的全球销量就超过90亿美元,如今,专利药氯吡格雷(波立维,百时美施贵宝/赛诺菲公司)的黄金时代就要结束。阿托伐他汀曾多年拥有全球使用最广处方药的桂冠,到2012年5月17日,氯吡格雷也将与它一样,成为病人 ...
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2011.12.26FDA:使用决奈达隆的持续性房颤患者死亡率高
美国食品药品管理局(FDA)日前认定,持续性房颤患者接受决奈达隆治疗后,死亡和严重心血管事件风险增加。要求严格按照已批准的适应证使用该药,即仅限用于治疗非持续性房颤。FDA在12月19日发布的声明中指出,已经完成了对2009年7月获准的抗心律失常药 ...
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2011.12.14ADHD药物不增加严重心血管事件风险
12月12号发表在《美国医学会杂志》上的一项基于人群的回顾性队列研究,用于治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的药物并不会导致中青年患者的严重心血管事件风险增高。主要研究者、北加州凯撒医疗集团的LaurelA.Habel博士指出,哌醋甲酯、苯异丙胺、匹 ...
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2011.12.06缺血性脑卒中的抗凝治疗
缺血性脑卒中的抗凝治疗-1缺血性脑卒中的抗凝治疗-2概述-3概述-4动脉粥样硬化及血栓的发病机制-5生理性止血机制-6动脉粥样硬化及血栓的发病机制-7血管壁的抗凝作用-8生理性止血机制-9凝血与纤溶途径-10血栓形成机理-11血栓的分类及组成-12动脉 ...
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2011.12.01SPS3卒中试验停止波立维治疗
国立神经疾病与卒中研究所(NINDS)宣布,在其资助的“小皮层下卒中的二级预防(SPS3)试验”中,氯吡格雷-阿司匹林(波立维,百时美施贵宝/赛诺菲安万特)组治疗已被叫停。该声明于10月5日在美国国立医学图书馆网站上发表。SPS3试 ...
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2011.11.25普拉格雷可弥补氯吡格雷疗效不足
旧金山(EGMN)——经导管心血管治疗2011年会上公布的一项比较普拉格雷与氯吡格雷的随机研究显示,在择期行经皮冠状动脉介入术(PCI)的无并发症患者中,普拉格雷可弥补氯吡格雷的疗效不足,但由于2个治疗组患者的心血管事件发生率 ...
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2011.11.23房颤:达比加群后来居上,华法林走下坡路?
数十年来,华法林是临床上预防房颤所致卒中的主要手段,但深受该药使用不便的困扰:合适剂量难以确定而且还在不断变化中,患者需要频繁接受凝血监测,抗凝水平常偏离理想范围而导致卒中或出血并发症增加,此外还需要注意饮食和其他药物以避免发生相互作用。人们都在 ...
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2011.11.18首个血栓性疾病教育项目“抗栓健康中国行”正式启动
专家呼吁正确认识血栓性疾病刻不容缓2011年11月17日,由中国健康教育中心、卫生部新闻宣传中心主办的血栓性疾病的公众宣传和患者教育项目“抗击血栓让爱无限——抗栓健康中国行”在杭州正式启动。该项目通过开 ...
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2011.11.15MRI可预测多发性硬化患者的治疗应答
阿姆斯特丹(EGMN)——据欧洲与美洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS/ACTRIMS)联合会议上公布的一项回顾性和观察性单中心研究结果,对复发型多发性硬化症(relapsing-remitting MS)患者而言,在其接 ...
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2011.11.03阿伦单抗预防多发性硬化症复发优于干扰素
阿姆斯特丹(EGMN)——在三年一度的欧洲与美洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS/ACTRIMS)联合会议上公布的一项III期研究显示,与目前的标准治疗相比,阿伦单抗可使早期多发性硬化症(MS)患者的复发风险降低55%。 ...
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2011.10.18糖尿病患者在患病超过10年后发生缺血性卒中的风险至少升高2倍
圣地亚哥(EGMN)—— 哥伦比亚大学神经病学研究所的Julio R. Vieira博士在美国神经病学会年会上报告了北曼哈顿研究结果:糖尿病患者在患病超过10年后发生缺血性卒中的风险至少升高2倍。 研究者很早就发现糖尿病与缺血性卒中存在关联, ...
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2011.10.17阿哌沙班比华法林对房颤的疗效均更佳
巴黎(EGMN)——欧洲心脏病学会年会上公布的ARISTOTLE研究结果显示,不管华法林治疗的质量如何,阿哌沙班治疗房颤的预后均优于华法林,因此所有房颤患者从华法林转换至阿哌沙班治疗或许均有益。 为了评价ARISTOTLE研究中华 ...
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2011.09.28阿哌沙班对房颤的疗效更佳
巴黎(EGMN)——欧洲心脏病学会年会上公布的ARISTOTLE研究结果显示,不管华法林治疗的质量如何,阿哌沙班治疗房颤的预后均优于华法林,因此所有房颤患者从华法林转换至阿哌沙班治疗或许均有益。 为了评价ARISTOTLE研究中华 ...